“Actualización de la aplicación en la vida real del análisis de la gota de sangre seca en diferentes poblaciones”

por | 10/02/2021

“Actualización de la aplicación en la vida real del análisis de la gota de sangre seca en diferentes poblaciones”

La Organización Mundial de la Salud (OMS), en su Estrategia Mundial del Sector Sanitario para las Hepatitis Virales 2016-2021, estableció el objetivo de eliminar la hepatitis C y las otras hepatitis virales como problema grave de salud pública.

Uno de los principales objetivos de esta estrategia es el diagnóstico del 50% de personas con infección crónica por VHC para 2020 y del 90% para 2030, y el tratamiento del 75% de las personas diagnosticadas para 2020 y del 80% para 2030. Para alcanzar estos objetivos, es esencial expandir el cribado de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) más allá del que ya se ofrece desde el sistema sanitario, para identificar a todas aquellas personas que están infectadas y que lo desconocen, como primer paso hacia el tratamiento.

Por ello, la OMS recomendó en las guías de cribado de 2017, el uso de pruebas que permitieran mejorar el acceso al diagnóstico y/o la asequibilidad. Esto incluye aquellas pruebas diagnósticas que puedan usarse en el punto de atención o que sean adecuadas para muestras de gota de sangre seca (dried blood spots, DBS). Dentro del Plan Estratégico para el Abordaje de la Hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud, recientemente se ha publicado la Guía de Cribado de la Infección por el VHC [1] que recoge las indicaciones del Ministerio de Sanidad sobre el cribado del VHC, y que indica la posibilidad de usar muestras de sangre seca capilar obtenidas por punción dactilar para este fin. Por otro lado, el Plan para la Prevención y el Control de la Hepatitis C en Cataluña también recomienda el uso de esta prueba para el cribado en los servicios comunitarios.

La recogida de muestras de sangre seca puede implementarse en diferentes tipos de centros comunitarios, ya que la puede llevar a cabo personal no sanitario convenientemente formado. Esto facilita el acceso al diagnóstico a las denominadas poblaciones clave y/o vulnerables (personas que se inyectan drogas – PQID, hombres que tienen sexo con hombres – HSH, trabajadores sexuales, personas transgénero, e inmigrantes procedentes de países endémicos para la hepatitis C) que suelen tener un menor acceso al sistema sanitario formal, pero que acceden con más frecuencia a centros comunitarios como organizaciones no gubernamentales (ONGs) que trabajan en la prevención de la infección por el VIH y otras ITS, centros de reducción de daños, centros de seguimiento y tratamiento de drogodependencias, y organizaciones de personas inmigrantes de países endémicos, entre otros. Asimismo, también podrían diseñarse estrategias basadas en el uso de muestras de sangre seca dirigidas a la población general de las franjas de edad más afectadas si se estima que su cribado resulta coste-efectivo (actualmente en fase de evaluación).

Las muestras de sangre seca consisten en obtener unas gotas de sangre capilar mediante punción dactilar, y dejarlas secar sobre una tarjeta de papel absorbente especialmente diseñada. Una vez seca la sangre, la tarjeta se almacena en una bolsa individual hermética con desecante, donde se puede conservar a temperatura ambiente por un tiempo limitado hasta ser analizada en un laboratorio especializado. Es de destacar que, las muestras de sangre seca pueden enviarse por correo postal o mensajería al tratarse de material no biopeligroso, lo que hace posible incluso la auto-toma de esta muestra en casa. Una vez en el laboratorio, a partir de esta muestra alternativa se pueden detectar con fiabilidad tanto los anticuerpos como el ARN del VHC.

Si bien hasta julio de 2020 no hemos podido disponer de un ensayo comercial de detección del ARN del VHC aprobado para su uso diagnóstico en muestras de sangre seca (Abbott Molecular), nuestro grupo de investigación ha estado trabajando para expandir el diagnóstico de la hepatitis C fuera del ámbito sanitario formal desde 2015 mediante el uso de una nueva prueba diseñada en nuestro laboratorio.

Desde entonces, en colaboración con el Centro de Estudios Epidemiológicos de las ITS y el VIH en Cataluña (CEEISCAT) y la Agencia de Salud Pública de Cataluña (ASPCAT), hemos demostrado su viabilidad y fiabilidad para el cribado de HSH así como mujeres trans y hombres que ejercen el trabajo sexual en una ONG en Barcelona (Estudio HepCdetect) [2], y en personas que se inyectan drogas y acuden a centros de reducción de daños (Estudio HepCdetect II) [3]. En este último colectivo, además, no se hallaron diferencias significativas en la detección de personas con hepatitis C cuando se comparó el uso de la prueba de la sangre seca con una nueva prueba comercializada de detección del ARN del VHC en el punto de atención que proporciona resultados en una hora (GeneXpert, Cepheid) [4].

Por último, junto con la Unidad de Salud Internacional de Drassanes y el Hospital Vall Hebron, también hemos demostrado la utilidad de la sangre seca para facilitar el cribado en la comunidad de personas migrantes de países endémicos para la hepatitis C como es el caso de Pakistán, al poder realizar la prueba en el consulado, asociaciones de inmigrantes, escuelas de taxista o incluso en domicilios privados, así como vincular al tratamiento a aquellas personas que tenían hepatitis C (Estudio HepC-link) [5]. Actualmente, estamos llevando a cabo el Estudio HepBC-link, en el que además del VHC, también se detecta el virus de la hepatitis B (VHB) en muestras de sangre seca de migrantes de países endémicos, y se vincula a aquellos que lo requieran a programas de vacunación y tratamiento frente al VHB.

La evidencia científica proporcionada en los mencionados proyectos de investigación en condiciones de “vida real” ha sido de utilidad para la ASPCAT en el desarrollo de los protocolos de implementación de la prueba del VHC en sangre seca para facilitar el acceso al diagnóstico dentro del Plan para la Prevención y el Control de la Hepatitis C en Cataluña, tanto en personas con drogodependencias como en migrantes de países endémicos [6]. Asimismo, varios de estos proyectos se recogen en la Guía de Cribado de la Infección por el VHC del Ministerio de Sanidad [1] como ejemplos de intervenciones realizadas en relación al cribado del VHC y vinculación de las personas diagnosticadas al seguimiento y tratamiento.

Referencias:

  1. Ministerio de Sanidad. Guía de cribado de la infección por el VHC. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/docs/GUIA_DE_CRIBADO_DE_LA_INFECCION_POR_EL_VHC_2020.pdf
  2. Saludes V, Folch C, Morales-Carmona A, Ferrer L, Fernàndez-López L, Muñoz R, Jiménez M, Loureiro E, Fernández-Dávila P, Bascuñana E, Casabona J, Martró E. Community-based screening of hepatitis C with a one-step RNA detection algorithm from dried-blood spots: Analysis of key populations in Barcelona, Spain. J Viral Hepat. 2018;25(3):236–244.
  3. Saludes V, Antuori A, Folch C, González N, Ibáñez N, Majó X, Colom J, Matas L, Casabona J,Martró E; HepCdetect II Study Group. Utility of a one-step screening and diagnosis strategy for viremic HCV infection among people who inject drugs in Catalonia. Int J Drug Policy. 2019;74:236-245.
  4. Saludes V, Antuori A, Lazarus JV, Folch C, González-Gómez S, González N, Ibáñez N, Colom J, Matas L, Casabona J,Martró E. Evaluation of the Xpert HCV VL Fingerstick point-of-care assay and dried blood spot HCV-RNA testing as simplified diagnostic strategies among people who inject drugs in Catalonia, Spain. Int J Drug Policy. 2020;80:102734
  5. Gómez i Prat J, Ouaarab H, Saludes V, González-Gómez S, Antuori A, Buti M, Riveiro-Barciela M, Treviño B, Roade L, Borrás B, Egea-Cortés L, Ferrer L, Reyes-Ureña L, Majó X, Buira E, Colom J, Casabona J, Martró E. Hepatitis C micro-elimination pilot strategy in Pakistani migrants in Catalonia through the implementation of a community intervention: interim results of the HepC-link study. Poster THU407. The Digital International Liver Congress (ILC 2020). J Hepatol 2020;73:S340.
  6. Agencia de Salud Pública de Catalunya. Protocol de diagnòstic i tractament del virus de l’hepatitis C per persones drogodependents. Disponible en: https://salutpublica.gencat.cat/ca/ambits/vigilancia_salut_publica/vih-sida-its-hv/Hepatitis-viriques/Guies-i-protocols/

 

Artículo publicado en la revista asscatinForma nº 25

Autoras:

Elisa Martró1,2,3* y Verónica Saludes1,2,3

  1. Grupo de Investigación en Virología Clínica y Nuevas Herramientas Diagnósticas, Fundación Instituto de Investigación de Ciencias de la Salud Germans Trias i Pujol (IGTP), Badalona.
  2. Servicio de Microbiología, Laboratori Clínic Metropolitana Nord, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona.
  3. CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Instituto de Salud Carlos III, Madrid.
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