Johnson & Johnson anuncia un candidat a vacuna principal per COVID-19; una nova aliança amb el Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA i el compromís de subministrar mil milions de vacunes a tot el món pel seu ús en cas de pandèmia d’emergència

Johnson & Johnson ha anunciat la selecció d’un candidat a la vacuna COVID-19 en què ha estat treballant des del gener del 2020.

La important expansió de l’associació existent entre les companyies farmacèutiques Janssen de Johnson & Johnson i l’Autoritat d’Investigació i Desenvolupament Avançat Biomèdic (BARDA, en les seves sigles en anglès); i la ràpida ampliació de la capacitat de fabricació de la companyia amb l’objectiu de proporcionar un subministrament global de més de mil milions de dosis d’una vacuna. La companyia espera iniciar estudis clínics en humans del seu candidat a vacuna com a molt tard al setembre del 2020 i anticipa que els primers lots d’una vacuna COVID-19 podrien estar disponibles per autorització d’ús emergències a principis del 2021, un termini substancialment accelerat en comparació amb el típic procés de desenvolupament de vacunes.

A través d’una nova aliança històrica, BARDA, que forma part de l’Oficina del Subsecretari de Preparació i Resposta del Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA, i Johnson & Johnson han compromès més de mil milions de dòlars d’inversió pel finançament de la investigació, desenvolupament i proves clíniques de vacunes. Johnson & Johnson utilitzarà la seva plataforma de vacunes validada i està assignant recursos, inclòs personal i infraestructura a nivell mundial, segons sigui necessari, per centrar-se en aquests esforços. Per separat, BARDA i la companyia han proporcionar fons addicionals que permetran l’expansió del seu treball en curs per identificar possibles tractaments antivirals contra el nou coronavirus.

Com a part del seu compromís, Johnson & Johnson també estan expandint la capacitat de fabricació global de la companyia, fins i tot mitjançant l’establiment de noves capacitats de fabricació de vacunes als EUA i l’ampliació de la capacitat en altres països. La capacitat addicional ajudarà a la producció ràpida d’una vacuna i permetrà el subministrament de més de mil milions de dosis d’una vacuna segura i efectiva a nivell mundial. La companyia té previst començar la producció de manera imminent es compromet a oferir al públic una vacuna assequible en cas d’una pandèmia d’emergència.

Alex Gorsky, president i director executiu de Johnson & Johnson, va afirmar: “El món s’enfronta a una crisi de salut pública urgent i estem compromesos a fer la nostra part per a què una vacuna COVID-19 estigui disponible i sigui assequible a nivell mundial el més ràpid possible. Com la companyia d’atenció mèdica més gran del món, tots els dies sentim la profunda responsabilitat de millorar la salut de les persones a tot el món. Johnson & Johnson està ben posicionada a través de la nostra combinació d’experiència científica, escala operativa i fortalesa financera per reunir els nostres recursos en col·laboració amb altres per accelerar la lluita contra aquesta pandèmia”.

Paul Stoffels, M.D., Vicepresident del Comitè Executiu i Director Científic, Johnson & Johnson, va dir: “Valorem enormement la confiança i el suport del govern dels EUA pels nostres esforços de R+D. L’equip global d’experts de Johnson & Johnson ha incrementat els nostres processos d’investigació i desenvolupament a nivells sense precedents, i els nostres equips estan treballant incansablement juntament amb BARDA, socis científics i autoritat sanitàries mundials. Estem molt contents d’haver identificat un candidat a vacuna. Estem avançant en un cronograma accelerat cap als assajos clínics en humans de Fase 1 com a molt al setembre del 2020 i, amb el suport de la capacitat de producció global que estem ampliant en paral·lel a aquestes proves, esperem que una vacuna estigui llesta pel seu ús d’emergència a principis del 2021”.

Johnson & Johnson lidera un candidat a la vacuna COVID-19

Johnson & Johnson va començar els seus esforços al gener del 2020, tan aviat com la nova seqüència de coronavirus (COVID-19) va estar disponible, per investigar possibles candidats a vacunes. Els equips d’investigació a Janssen, en col·laboració amb el Centre Mèdic de Diaques Beth Israel, part de l’Escola de Medicina de Harvard, van elaborar i provar múltiples candidats a vacunes usant la tecnologia Janssen AdVac®.

A través de col·laboracions amb científics de múltiples institucions acadèmiques, les elaboracions de vacunes es van provar per identificar a les persones més prometedores en la producció d’una resposta immune a les proves preclíniques.

Sobre la base d’aquest treball, Johnson & Johnson ha identificat un candidat a la vacuna COVID-19 (amb dos suports), que avançarà als primers passos de fabricació. Sota un cronograma accelerat, la companyia té com a objectiu iniciar un estudi clínic de Fase 1 al setembre del 2020, amb dades clíniques sobre seguretat i eficàcia que s’espera estiguin disponibles per a finals d’any. Això podria permetre la disponibilitat de vacunes per a ús d’emergència a principis del 2021. A mode de comparació, el procés típic de desenvolupament de vacunes involucra diverses etapes d’investigació diferents, que abasten de 5 a 7 anys, fins i tot abans que un candidat sigui considerat per a la seva aprovació.

Durant més de 20 anys, Johnson & Johnson ha invertit milers de milions de dòlars en antivirals i capacitats de vacuna. El programa de vacunes COVID-19 està aprofitant les provades tecnologies AdVac® i PER.C6® de Janssen que ofereixen la capacitat de desenvolupar ràpidament nous candidats a vacunes i una producció de primer nivell del candidat òptim per a vacunes. Es va emprar la mateixa tecnologia per desenvolupar i fabricar la vacuna de la companyia contra l’Ebola i construir els nostres candidats a la vacuna contra el Zika, el VRS i el VIH que es troben en les etapes de desenvolupament clínic de Fase 2 o Fase 3.

Investigació antiviral ampliada

A més dels esforços de desenvolupament de vacunes, BARDA i Johnson & Johnson també han ampliat la seva aliança per accelerar el treball en curs de Janssen en l’examen de les biblioteques de compostos, inclosos els compostos d’altres companyies farmacèutiques. L’objectiu de la companyia és identificar possibles tractaments contra el nou coronavirus. Johnson & Johnson i BARDA estan proporcionant finançament com a part d’aquesta associació. Aquests esforços de detecció antivirals es duen a terme en associació amb l’Institut Rega d’Investigació Mèdica (KU Leuven / University of Leuven), a Bèlgica.

Com es va anunciar el febrer del 2020, la companyia i BARDA han estat treballant estretament amb socis globals per avaluar la biblioteca de molècules antivirals de Janssen per accelerar el descobriment de possibles tractaments amb COVID-19.

COVID-19 pertany a un grup de virus anomenats coronavirus que ataquen al sistema respiratori. Actualment no existeix una vacuna, tractament o cura aprovada per COVID-19.

Per obtenir més informació sobre l’enfocament múltiple de Johnson & Johnson per combatre la pandèmia, visitar el web: www.jnj.com/coronavirus.

Font: jnj.com

Notícia traduïda per l’ASSCAT