Johnson & Johnson anuncia un candidato a vacuna principal para COVID-19; una nueva alianza con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EEUU y el compromiso de suministrar mil millones de vacunas en todo el mundo para uso en caso de pandemia de emergencia

Johnson & Johnson ha anunciado la selección de un candidato a la vacuna COVID-19 en la que ha estado trabajando desde enero de 2020.

La importante expansión de la asociación existente entre las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA, en sus siglas en inglés); y la rápida ampliación de la capacidad de fabricación de la compañía con el objetivo de proporcionar un suministro global de más de mil millones de dosis de una vacuna. La compañía espera iniciar estudios clínicos en humanos de su candidato a vacuna a más tardar en septiembre de 2020 y anticipa que los primeros lotes de una vacuna COVID-19 podrían estar disponibles para autorización de uso de emergencia a principios de 2021, un plazo sustancialmente acelerado en comparación con el típico proceso de desarrollo de vacunas.

A través de una nueva alianza histórica, BARDA, que forma parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EEUU, y Johnson & Johnson han comprometido más de mil millones de dólares de inversión para la financiación de la investigación, desarrollo y pruebas clínicas de vacunas. Johnson & Johnson utilizará su plataforma de vacunas validada y está asignando recursos, incluido personal e infraestructura a nivel mundial, según sea necesario, para centrarse en estos esfuerzos. Por separado, BARDA y la compañía han proporcionado fondos adicionales que permitirán la expansión de su trabajo en curso para identificar posibles tratamientos antivirales contra el nuevo coronavirus.

Como parte de su compromiso, Johnson & Johnson también está expandiendo la capacidad de fabricación global de la compañía, incluso mediante el establecimiento de nuevas capacidades de fabricación de vacunas en los EEUU y la ampliación de la capacidad en otros países. La capacidad adicional ayudará a la producción rápida de una vacuna y permitirá el suministro de más de mil millones de dosis de una vacuna segura y efectiva a nivel mundial. La compañía planea comenzar la producción de manera inminente y se compromete a ofrecer al público una vacuna asequible en caso de una pandemia de emergencia.

Alex Gorsky, presidente y director ejecutivo de Johnson & Johnson, afirmó: “El mundo se enfrenta a una crisis de salud pública urgente y estamos comprometidos a hacer nuestra parte para que una vacuna COVID-19 esté disponible y sea asequible a nivel mundial lo más rápido posible. Como la compañía de atención médica más grande del mundo, todos los días sentimos la profunda responsabilidad de mejorar la salud de las personas en todo el mundo. Johnson & Johnson está bien posicionada a través de nuestra combinación de experiencia científica, escala operativa y fortaleza financiera para reunir nuestros recursos en colaboración con otros para acelerar la lucha contra esta pandemia”.

Paul Stoffels, M.D., Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico, Johnson & Johnson, dijo: “Valoramos enormemente la confianza y el apoyo del gobierno de los EEUU para nuestros esfuerzos de I+D. El equipo global de expertos de Johnson & Johnson ha incrementado nuestros procesos de investigación y desarrollo a niveles sin precedentes, y nuestros equipos están trabajando incansablemente junto a BARDA, socios científicos y autoridades sanitarias mundiales. Estamos muy contentos de haber identificado un candidato a vacuna. Estamos avanzando en un cronograma acelerado hacia los ensayos clínicos en humanos de Fase 1 a más tardar en septiembre de 2020 y, respaldados por la capacidad de producción global que estamos ampliando en paralelo a estas pruebas, esperamos que una vacuna esté lista para su uso de emergencia a principios de 2021”.

Johnson & Johnson lidera un candidato a la vacuna COVID-19

Johnson & Johnson comenzó sus esfuerzos en enero de 2020, tan pronto como la nueva secuencia de coronavirus (COVID-19) estuvo disponible, para investigar posibles candidatos a vacunas. Los equipos de investigación en Janssen, en colaboración con el Centro Médico de Diáconos Beth Israel, parte de la Escuela de Medicina de Harvard, elaboraron y probaron múltiples candidatos a vacunas usando la tecnología Janssen AdVac®.

A través de colaboraciones con científicos de múltiples instituciones académicas, las elaboraciones de vacunas se probaron para identificar a las personas más prometedoras en la producción de una respuesta inmune en las pruebas preclínicas.

Sobre la base de este trabajo, Johnson & Johnson ha identificado un candidato a la vacuna COVID-19 (con dos apoyos), que avanzará a los primeros pasos de fabricación. Bajo un cronograma acelerado, la compañía tiene como objetivo iniciar un estudio clínico de Fase 1 en septiembre de 2020, con datos clínicos sobre seguridad y eficacia que se espera estén disponibles para finales de año. Esto podría permitir la disponibilidad de vacunas para uso de emergencia a principios de 2021. A modo de comparación, el proceso típico de desarrollo de vacunas involucra varias etapas de investigación diferentes, que abarcan de 5 a 7 años, incluso antes de que un candidato sea considerado para su aprobación.

Durante más de 20 años, Johnson & Johnson ha invertido miles de millones de dólares en antivirales y capacidades de vacuna. El programa de vacunas COVID-19 está aprovechando las probadas tecnologías AdVac® y PER.C6® de Janssen que ofrecen la capacidad de desarrollar rápidamente nuevos candidatos a vacunas y una producción de primer nivel del candidato óptimo para vacunas. Se utilizó la misma tecnología para desarrollar y fabricar la vacuna de la compañía contra el Ébola y construir nuestros candidatos a la vacuna contra el Zika, el VRS y el VIH que se encuentran en las etapas de desarrollo clínico de Fase 2 o Fase 3.

Investigación antiviral ampliada

Además de los esfuerzos de desarrollo de vacunas, BARDA y Johnson & Johnson también han ampliado su alianza para acelerar el trabajo en curso de Janssen en el examen de las bibliotecas de compuestos, incluidos los compuestos de otras compañías farmacéuticas. El objetivo de la compañía es identificar posibles tratamientos contra el nuevo coronavirus. Johnson & Johnson y BARDA están proporcionando financiación como parte de esta asociación. Estos esfuerzos de detección antivirales se llevan a cabo en asociación con el Instituto Rega de Investigación Médica (KU Leuven / University of Leuven), en Bélgica.

Como se anunció en febrero de 2020, la compañía y BARDA han estado trabajando estrechamente con socios globales para evaluar la biblioteca de moléculas antivirales de Janssen para acelerar el descubrimiento de posibles tratamientos con COVID-19.

COVID-19 pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan el sistema respiratorio. Actualmente no existe una vacuna, tratamiento o cura aprobada para COVID-19.

Para obtener más información sobre el enfoque múltiple de Johnson & Johnson para combatir la pandemia, visitar la web: www.jnj.com/coronavirus.

Fuente: jnj.com

Noticia traducida por ASSCAT