Roche apunta a l’hepatitis B, aconseguint un acord de R+D amb Dicerna
Roche s’ha associat amb Dicerna Pharmaceuticals per desenvolupar teràpies destinades a curar l’hepatitis B crònica, i va anunciar un acord de R+D per avançar en el fàrmac experimental d’interferència d’ARN de la biotecnologia.
La farmacèutica suïssa pagarà a Dicerna 200 milions de dòlars, amb promeses de fins a 1,47 mil milions de dòlars més en pagaments per fites vinculats al desenvolupament de la terapèutica RNAi, anomenada DCR-HBVS i ara en fase 1 de proves. Els termes de l’acord també li donen a Roche l’opció de perseguir fins a cinc objectius addicionals per a l’hepatitis B a través de la plataforma de Dicerna.
La col·laboració amb Roche és la quarta de Dicerna amb un important fabricant de drogues, després d’acords amb Eli Lilly, Alexion i Boehringer Ingelheim.
Aproximadament 250 milions de persones tenen hepatitis B crònica a tot el món, el que la fa més comuna a tot el món que la infecció viral relacionada amb l’hepatitis C.
A diferència de l’hepatitis C, existeix una vacuna preventiva contra l’hepatitis B. Tanmateix, pels infectats, les teràpies actuals poden proporcionar supressió viral a llarg termini, però rara vegada condueixen a cures funcionals, segons Dicerna.
La investigació de la biotecnologia es basa en la interferència d’ARN, ciència guardonada amb el Premi Nobel que també dóna suport a les línies de medicaments de companyies com Alnylam Pharmaceuticals.
Els medicaments RNAi funcionen degradant l’ARN missatger, el codi que transmet instruccions genètiques a la maquinària cel·lular capaç de produir proteïnes. Utilitzant RNAi, Dicerna i Roche apunten a “eliminar selectivament gens específics involucrats en la creació de l’ARN missatger del VHB i l’entrada del virus en les cèl·lules del fetge”, va dir la biotecnològica en un comunicat.
Des de que es va convertir en una empresa pública el 2014, Dicerna ha començat a establir-se, unint-se a diversos fabricants de medicaments de primera línia. Fa dos anys es va signar un acord amb Boehringer Ingelheim, i Dicerna va continuar amb les col·laboracions assolides l’octubre passat amb Alexion i Eli Lilly.
Durant aquest temps, la canonada de Dicerna també s’ha enfocat, ja que el seu principal actiu per un trastorn genètic estrany anomenat hiperoxaluria primària va ingressar a les proves fonamentals. La biotecnològica amb seu a Cambridge, Massachusetts, també ha avançat en la clínica el tractament de l’hepatitis B en el qual Roche ara està associat, i DCR-A1AT, una teràpia per a la malaltia hepàtica per deficiència d’alfa-1 anti-tripsina.
Al dirigir-se a l’ARN, Dicerna segueix el lideratge establert per Alnylam i Ionis Pharmaceuticals, que va ser pioner en el desenvolupament de fàrmacs antisentit. Alnylam va obtenir l’aprovació per a la primera teràpia d’ARNi l’any passat.
Dicerna no està sola en la persecució de l’hepatitis B crònica, amb altres fàrmacs dirigits a l’ARN en desenvolupament.
A l’agost, GlaxoSmithKline va decidir avançar amb medicaments contra l’hepatitis B amb llicència de Ionis després de completar les proves de la Fase 2, mentre que Johnson y Johnson van presentar dades inicials sobre un medicament amb llicència d’Arrowhead Pharmaceuticals.
Alnylam i Vir Biotechnology també tenen un medicament contra l’hepatitis B anomenat VIR-2218 ara en Fase 1/2.
L’acord de Roche proporcionarà certa flexibilitat a Dicerna, permetent que la biotecnologia esculli eventualment cofinançar el programa fonamental i, per tant, participar en la comercialització de productes que continguin DCR-HBVS, si s’aprova. Exercir la seva opció també augmentaria les regalies de Dicerna sobre les vendes de qualsevol medicament comercial als EUA, d’acord amb una presentació regulatòria de la companyia.
Font: biopharmadive.com
Notícia traduïda per l’ASSCAT
