Estudi sobre la teràpia antiviral en nens infectats pel virus de l’hepatitis B amb característiques inmunotolerants
La infecció crònica amb el virus de l’hepatitis B (VHB) en els nens és un problema de salut greu a tot el món.
Punts destacats:
- La forma de tractar als nens amb infecció crònica pel VHB, amb característiques inmunotolerants, sigueix sense resoldre’s.
- El tractament amb una combinació seqüencial d’interferón i lamivudina ha mostrat resultats positius.
- La combinació va reduir l’ADN del VHB en sèrum a la seroconversió d’ HBeAg i a la pèrdua d’HBsAg.
- Aquest estudi ofrereix un alt nivell de evidència pel tractament antiviral en nens amb característiques inmunotolerants.
Context i objetiu
La infecció crònica amb el virus de l’hepatitis B (VHB) en els nens és un problema de salut greu a tot el món. No s’ha resolt com tractar els nens amb infecció crònica d’hepatitis B inmunotolerante, comunament caracteritzada per la positivitat de l’antigen d’hepatitis B (HBeAg), càrrega viral alta, alanina aminotransferasa normal o lleument elevada i absència o mínima inflamació en la histologia hepàtica . Aquest assaig té com a objectiu estudiar els beneficis de la teràpia antiviral en nens amb aquestes característiques.
Mètodes
Aquest és un estudi pilot controlat aleatoritzat. De maig de 2014 a abril de 2015, es van reclutar 69 nens infectats crònicament amb VHB que no havien rebut tractament previ, d’edats compreses entre 1 i 16 anys, que tenien característiques inmunotolerantes per a aquest assaig i es van assignar aleatòriament, en una proporció 2: 1, al grup de tractament i el grup de control. Els pacients en el grup de tractament van rebre monoteràpia amb interferó-α (IFN) o rebre consecutivament monoteràpia amb IFN, teràpia de combinació d’IFN i lamivudina (LAM) i teràpia LAM sola. Tots els pacients van ser observats fins a la setmana 96.
Resultats
A l’inici de l’estudi, els índexs epidemiològics, bioquímics, serològics, virològics i histològics van ser consistents en tots els grups de tractament i control. Dels 46 pacients en el grup de tractament, el 73,91% tenia DNA del VHB en sèrum indetectable, el 32,61% va aconseguir la seroconversió de HBeAg i el 21,74% va perdre l’antigen de superfície de l’hepatitis B (HBsAg ) en el punt final. No va sorgir resistència a LAM en la setmana 96. En el grup de control, només un pacient (4,35%) va experimentar una seroconversió de HBeAg espontània i tenia un ADN sèric del VHB indetectable durant l’observació i, a més, cap va desenvolupar aclariment de HBsAg. Per a tots els pacients, no es van observar esdeveniments adversos greus.
Conclusió
El tractament antiviral amb una combinació seqüencial d’IFN i LAM resultà en una millora significativa en les taxes d’ADN del VHB en sèrum indetectables, seroconversió d’HBeAg i pèrdua d’HBsAg en nens amb infecció crònica per VHB i característiques inmunotolerants.
Resum informatiu
Hi ha una manca de dades pel que fa al tractament de l’hepatitis B crònica (HBC) inmunotolerante. Segueix sense resoldre com els nens amb HBC amb tolerància immune han de ser tractats. Aquest document informa els resultats d’un assaig controlat aleatoritzat, obert i pilot sobre la teràpia antiviral en nens amb característiques inmunotolerantes. Mostra que una combinació seqüencial d’interferó-α i lamivudina va ser beneficiosa.
