Comença l’estudi clínic de fase 1 pel tractament inmunoterapèutic VTP-300 per a pacients amb hepatitis B

06/08/2020 | Notícies de premsa

Un cop que es confirmi la dosi principal de VTP-300, Vaccitech planteja iniciar un estudi de Fase 1b / 2a, HBV002, al tercer trimestre del 2020 utilitzant el règim complet de reforç primari heteròleg VTP-300.

Vaccitech, una companyia biofarmacèutica en etapa clínica que desenvolupa immunoteràpies per tractar i prevenir malalties infeccioses i càncer, anuncia que ha dosificat a la primera persona a l’estudi clínic de Fase 1 per investigar la seguretat i immunogenicitat del VTP-300 en participants sans i pacients amb hepatitis B crònica (VHB) que són viralment suprimits amb medicaments antivirals orals.

El VTP-300 prime comprèn l’adenovirus de ximpanzé de Vaccitech Oxford 1 (ChAdOx1), un vector viral que no es replica i que entrega tres antígens de VHB de longitud completa per estimular un anticòs vigorós i una resposta immunitària mixta de cèl·lules T CD4 + / CD8 +.

L’estudi, HBV001, avaluarà la capacitat de VTP-300 prime per generar cèl·lules T anti-VHB CD4 + y CD8 +. Es sap que les cèl·lules immunes estan involucrades en l’eliminació del VHB del fetge.

HBV001 (ClinicalTrials.gov: NCT04297917), és un estudi obert, no aleatoritzat, d’augment de dosi, que compara la seguretat, la tolerabilitat i la immunogenicitat de dues dosis diferents del VTP-300 prime, ChAdOx1-HBV, en tres llocs al Regne Unit. Està previst inscriure a 10 participants sans i 12 pacients amb infección crònica pel VHB.

Un cop que es confirma la dosi principal de VTP-300, Vaccitech planteja iniciar un estudi de Fase 1b / 2a, HBV002, al tercer trimestre de 2020 utilitzant el règim complet de reforç primari heteròleg VTP-300. El règim consisteix en ChAdOx1-HBV (el principal) i un segon vector viral no replicant, una Vaccinia Ankara Modificada (MVA), que entrega els mateixos antígens de VHB (el reforç).

HBV002 serà un estudi internacional, aleatoritzat, obert, que es realitzarà a Taiwan, Corea del Sud i el Regne Unit. Està dissenyat per inscriure a 64 pacients amb VHB amb infecció crònica i avaluar l’eficàcia a través d’una reducció en l’antigen de superfície del VHB en sèrum. El VTP-300 s’administrarà en combinació amb antivirals d’atenció estàndard que limiten la replicació viral i baixes dosis d’un agent anti-PD-1 per contrarestar l’esgotament de les cèl·lules T típicament present en pacients amb VHB crònic. Les dades inicials de HBV002 s’anticipen al tercer trimestre del 2021.

Bill Enright, CEO de Vaccitech, va explicar: “Estem entusiasmats de començar a provar el VTP-300 com una possible cura funcional per a la infecció per hepatitis B. Actualment, no existeix tal cura per aquesta malaltia i els pacients necessiten prendre medicaments diaris per ajudar a controlar el virus. Creiem que la nostra immunoteràpia, en combinació amb medicaments antivirals i inhibidors de punts de control, té una oportunitat real de tenir un impacte en la vida dels pacients”.

 

Font: expresshealthcare.in

Notícia traduïda per l’ASSCAT

06/08/2020

SEGUEIX-NOS A LES NOSTRES RRSS

PRÒXIMS ESDEVENIMENTS

No event found!

ET PODRIA INTERESSAR

Related Post

"/

ASSCAT,
a partir de mediados de diciembre de 2024, lamentablemente quedará disuelta, por lo que no podrá atender ninguna solicitud que se le presente. Queremos expresar nuestro más sincero agradecimiento a todas las personas, profesionales, colaboradores, entidades, colectivos y ciudadanos que han participado y contribuido a los logros alcanzados a lo largo de nuestra trayectoria. Gracias por vuestro apoyo. Salud, suerte y mucha proactividad.

ASSCAT,
a partir de mitjans de desembre de 2024, lamentablement quedarà dissolta, i no podrà atendre cap sol·licitud que se li presenti. Volem expressar el nostre més sincer agraïment a totes les persones, professionals, col·laboradors, entitats, col·lectius i ciutadans que han participat i contribuït als èxits assolits al llarg de la nostra trajectòria. Gràcies pel vostre suport. Salut, sort i molta proactivitat.

ASSCAT,
as of mid-December 2024, will unfortunately be dissolved and will no longer be able to address any requests. We would like to express our deepest gratitude to all the individuals, professionals, collaborators, organizations, groups, and citizens who have participated and contributed to the achievements throughout our journey. Thank you for your support. Health, luck, and great proactivity.