Rifaximina per a la prevenció de l’encefalopatia hepàtica en pacients tractats amb TIPS: un assaig multicèntric aleatoritzat controlar amb placebo
Antecedents
L’eficàcia de la rifaximina en la prevenció secundària de l’encefalopatia hepàtica (EH) està ben documentada, però la seva eficàcia per a la prevenció d’un primer episodi en pacients tractats amb TIPS no està establerta.
Mètodes
En aquest assaig aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, es van assignar a l’atzar als pacients que van ser tractats amb TIPS per rebre rifaximina, a una dosi de 600 mg dos cops al dia o placebo, van començar 15 dies abans de TIPS i durant 6 mesos després del procediment. Els pacients van ser seguits per un període d’un any (6 mesos després de deixar de prendre rifaximina). El punt final primari d’eficàcia va ser la probabilitat de romandre lliure d’EH als 6 mesos.
Resultats
Entre el 10/2013 i el 06/2016, es van incloure 186 pacients (144 homes / 44 dones, edat mitjana 60 ± 9 anys). Les indicacions de TIPS van ser ascites recurrent o prevenció de noves hemorràgies en 86% i 16% dels casos, respectivament. L’etiologia de la cirrosi va ser alcohòlica en el 70% dels pacients. Les puntuacions mitjanes de MELD i Child-Pugh van ser de 12 ± 4 i 8 ± 1, respectivament. El 20% dels pacients ja han experimentat almenys un episodi d’EH abans de TIPS.
El seguiment mig va ser de 310 ± 120 dies. La probabilitat de 6 mesos d’estar lliure d’EH va ser del 59,1% en el grup de rifaximina en comparació amb el 44,2% en el grup de placebo (P = 0,05). La supervivència lliure de trasplantament als 6 mesos va ser del 93,2% en el grup de rifaximina en comparació amb el 84,0% en el grup de placebo (P = 0,05).
Conclusió
En pacients tractats amb TIPS, demostrem que l’ús de rifaximina preventiva s’associa amb un menor risc d’EH i una major taxa de supervivència sense trasplantament durant el període de tractament de 6 mesos després del procediment.
Font: aasld.org
Autors: Christophe Bureau i col. (França)
Abstract traduït i adaptat per l’ASSCAT
