Maviret mostra elevades taxes de resposta en pacients amb VHC amb cirrosi compensada no tractats prèviament
El tractament pangenotípic contra la infecció crònica pel virus de l’hepatitis C (VHC) d’AbbVie, Maviret (glecaprevir/pibrentasvir), ha mostrat noves dades en pacients no tractats prèviament i amb cirrosi compensada.
Els resultats de l’estudi de fase 3b EXPEDITION-8 han demostrat que amb l’administració de Maviret durant 8 setmanes, el 100% dels pacients infectats pels genotips 1, 2, 4, 5 ó 6 assoleixen una resposta virològica sostinguda 12 setmanes després del tractament.
Les dades de l’estudi s’han fet públiques en el marc del congrés The Liver Meeting 2018 organitzat per l’American Association for the Study of the Liver Diseases (AASLD) a San Francisco, Califòrnia.
“Les directrius actuals recomanen una pauta pangenotípica durant 12 setmanes pels pacients amb hepatitis C no tractats prèviament i amb cirrosi compensada”, ha explicat Robert S. Brown, professor de medicina de Gladys and Roland Harriman, Weill Cornell Medical College. “Estem interessats en investigar opcions de tractament més curtes, que podrien simplificar l’assistència als pacients amb cirrosi compensada i aconseguir taxes elevades de curació”, ha apuntat.
Aquesta anàlisi forma part de l’estudi de fase 3b EXPEDITION-8, actualment en curs per avaluar la seguretat i l’eficàcia de Maviret en pacients amb infecció crònica per algun dels genotips principals (GT1-6) del VHC, no tractats prèviament i amb cirrosi compensada. L’estudi consta de dos cohorts: la cohort 1 de pacients amb infecció crònica pels genotips 1, 2, 4, 5 ó 6 del VHC i la cohort 2 de pacients amb infecció crònica pel genotip 3 (GT3) del VHC.
Opció de tractament més curta
Tal i com ha destacat Janet Hammond, vicepresidenta de Desenvolupament per a Malalties Infeccioses d’AbbVie, “Maviret està tenint ja un efecte significatiu en les persones infectades pel VHC. No obstant, segueix havent-t’hi grups de pacients que podrien beneficiar-se d’una opció de tractament més curta”. En aquest sentit, ha explicat que la companyia segueix investigant i entén “el valor que té una pauta de tractament durant 8 setmanes pels pacients, quelcom que creiem que és un pas important per a l’eliminació del VHC”.
Fins a la data, no s’han notificat fracassos virològics en la cohort 1 de l’estudi i cap dels pacients han suspès el tractament per events adversos. Els events adversos (>5%) notificats en les poblacions de l’estudi són picor (9,6%), cansament (8,6%), mal de cap (8,2%) i nàusees (6,4%). S’han produït 6 events adversos greus durant l’estudi (2%), cap dels quals es va considerar relacionat amb glecaprevir/pibrentasvir. En aquest estudi no s’han identificat nous elements en el perfil de seguretat.
El fàrmac d’AbbVie està aprovat a Espanya com a tractament pangenotípic sense ribavirina de 8 setmanes per a pacients amb hepatitis C, sense cirrosi i que no han rebut tractament previ i de 12 setmanes per a pacients amb cirrosi compensada no tractats prèviament.
Font: elglobal.net
Notícia traduïda per l’ASSCAT
