La ‘carrera’ per aprovar la primera vacuna de la COVID pot comprometre la protecció
La urgència per obtenir una vacuna anticovídica pot estar espoliada per qüestions extracientífiques, però els experts adverteixen de l’efecte nociu d’aquesta acceleració.
“Warp Speed” és la propulsió de les naus especials d’Star Trek i ara també el nom que rep el pla llançat pel govern de Donald Trump per a què la població nord-americana tingui com abans millor una vacuna de la COVID-19. A l’altra banda del món, Rússia bateja a la vacuna que està desenvolupant com a “Sputnik V”. Molts països treballen en les seves pròpies aproximacions i s’assumeix obertament que hi ha una “carrera” per aconseguir la primera vacuna anticovídica.
La urgència per posar fi a la pandèmia com una immunització universal es respira per tot arreu, però en els últims dies sembla afectar més als responsables nord-americans. Al final, és any d’eleccions presidencials i Trump té una cita amb les urnes al novembre.
Fa poc, l’agència reguladora FDA va emetre una autorització d’emergència per usar plasma de convalescents en pacients amb COVID-19 ingressats; la decisió ha desencadenat el rebuig d’alguns experts per considerar-la precipitada. Fins i tot els propis investigadors d’aquesta estratègia terapèutica consideren que encara no té base científica sòlida, com ha exposat recentment una de les científiques implicades en aquests assajos a Espanya.
Després del plasma hiperimmune, s’especula amb què el president Trump ha posat els seus ulls en la vacuna que desenvolupen la Univertat d’Oxford i AstraZeneca. En una roda de premsa, Trump es va congratular de l’aprovació d’emergència de l’ús del plasma i, sense mencionar expressament la vacuna, va dir que “estem anys per endavant en aprovacions del que estaríem si el ritme fos el d’administracions passades”.
La fórmula d’aprovació d’emergència es recull a la secció 564 la Llei Federal sobre Aliments, Medicaments i Productes Cosmètics i permet que l’agència autoritzi l’ús de medicaments o usos no aprovats en situacions d’emergència per diagnosticar, tractar o prevenir malalties greus o que comprometin la supervivència quan no hi ha alternatives adequades disponibles o aprovades.
Disposar d’una vacuna abans de les eleccions presidencials dels Estats Units oferiria arguments al president Trump en contra de les crítiques de l’oposició a la seva gestió d’una pandèmia per la qual han mort ja més de 180.000 nord-americans.
En el cas de la vacuna d’AstraZeneca és el diari britànic Financial Times (FT) el que recull que s’estaria estudiant la possibilitat d’una citada aprovació d’emergència basada en els resultats d’un estudi relativament petit que s’està duent a terme al Regne Unit si les seves conclusions són satisfactòries. Aquest estudi s’està realitzant en 10.000 voluntaris, encara que les autoritats científiques nord-americans han senyalat que l’eventual vacuna haurà d’assajar-se en una mostra de 30.000 persones per rebre l’aprovació definitiva. AstraZeneca està també realitzant un estudi més gran, amb 30.000 voluntaris, però els resultats d’aquest últim seran posteriors als de l’estudi amb 10.000, segons el citat diari britànic.
Font: diariomedico.com
Notícia traduïda per l’ASSCAT
