La vacuna contra la hepatitis C no previene la infección crónica
Una vacuna experimental de dos partes no pudo prevenir la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en un estudio de etapa intermedia, según una presentación en la reciente conferencia IDWeek 2019 en Washington, DC.
La profesora Andrea Cox de la Universidad Johns Hopkins informó que los participantes del estudio que recibieron la vacuna de refuerzo principal no tenían menos probabilidades de desarrollar infección crónica que los receptores de placebo, pero sí mostraron respuestas inmunes más fuertes contra el virus.
El tratamiento exitoso de la hepatitis C reduce las nuevas infecciones, ya que las personas curadas ya no pueden transmitir el virus. Pero a pesar de una mejora en la tasa de curación desde la llegada de los antivirales de acción directa, muchos expertos creen que el objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de eliminar la hepatitis C como una amenaza para la salud pública mundial, sólo se puede lograr con una vacuna.
Sin embargo, los esfuerzos para desarrollar una vacuna eficaz contra el VHC se han visto obstaculizados por varios desafíos, incluida la alta variabilidad del virus, que también ha obstaculizado el desarrollo de la vacuna contra el VIH, y la inmunidad natural incompleta.
Alrededor de una cuarta parte de las personas con infección aguda por el VHC pueden eliminar el virus espontáneamente sin tratamiento, mientras que el resto desarrolla una infección crónica o de larga duración que dura más de seis meses. A diferencia de las hepatitis A y B, las personas que eliminan la hepatitis C de forma natural o se curan con antivirales pueden infectarse nuevamente. Sin embargo, aquellos que están infectados por segunda vez generalmente tienen una carga viral de VHC más baja, y como explicó Cox en el Simposio Internacional de 2016 sobre el Cuidado de la Hepatitis en Usuarios de Sustancias en Oslo, la magnitud y la amplitud de las respuestas de las células T aumentan y la probabilidad de eliminación espontánea aumenta con cada infección posterior.
En IDWeek, Cox presentó los resultados de un ensayo clínico de fase I/II (NCT01436357) que evaluó una estrategia de vacuna doble de refuerzo principal para la prevención del VHC.
El régimen de la vacuna implica una vacuna principal recombinante de vector de adenovirus 3 de chimpancé recombinante (conocida como AdCh3NSmut1) seguida de un refuerzo de Ankara vaccinia modificado recombinante (MVA-NSMut HCV), ambos diseñados genéticamente para codificar proteínas no estructurales del genotipo 1b del VHC.
El estudio incluyó a 455 participantes de entre 18 y 45 años que estaban en riesgo de contraer el VHC por el uso de drogas inyectables. Casi el 80% eran hombres y alrededor del 60% eran blancos. Se inscribieron en Johns Hopkins en Baltimore, la Universidad de California en San Francisco y la Universidad de Nuevo México.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir el régimen de refuerzo principal o las inyecciones de placebo administradas al comienzo del estudio y ocho semanas después. Los investigadores monitorearon la seguridad de la vacuna, la inmunogenicidad (capacidad de estimular las respuestas inmunes) y la capacidad de prevenir la infección crónica por el VHC.
La incidencia general de infección por VHC, después de seis meses de seguimiento, fue de 13 casos por cada 100 personas/año, informó Cox. Señaló que esto fue más bajo de lo esperado, probablemente porque los participantes del estudio en ambos brazos recibieron asesoramiento y referencia a programas de jeringuillas, tratamiento de adicciones y otros servicios de reducción de daños.
Sin embargo, el estudio no encontró diferencias entre los brazos de vacuna y placebo en la probabilidad de desarrollar infección crónica, con 14 casos en ambos grupos.
La vacuna pareció estimular las respuestas inmunes contra el virus. Entre los participantes que recibieron la vacuna activa, el 78% generó respuestas de células T a al menos uno de los antígenos de VHC codificados. Y las personas que se infectaron en este grupo tuvieron una carga viral pico de VHC más baja, en promedio.
La combinación de la vacuna fue generalmente segura y bien tolerada, según Cox, sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna. Más personas que recibieron la vacuna activa informaron eventos adversos en comparación con los receptores de placebo (un 81% frente a un 59%), en su mayoría atribuibles a reacciones en el lugar de la inyección.
El candidato a la vacuna “provocó respuestas inmunes robustas sin preocupaciones de seguridad evidentes, pero no proporcionó protección contra la infección crónica por el VHC”, concluyeron los investigadores, y añadieron que este estudio demuestra la viabilidad de realizar investigaciones rigurosas de vacunas entre las personas que se inyectan drogas.
Fuente: infohep.org
Referencia: Cox A et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy trial of a vaccine to prevent chronic hepatitis C virus infection in an at-risk population. IDWeek, Washington, DC, abstract LB10, 2019.
Noticia traducida por ASSCAT
