Primers resultats d’eficàcia en RWE de glecaprevir / pibrentasvir
Els primers resultats a la vida real de l’efectivitat i seguretat de glecaprevir / pibrentasvir (comercialitzat per Abbvie com a Maviret) en pacients amb infecció crònica pel virus de l’hepatitis C (VHC) han confirmat altes taxes de supressió viral i un perfil de seguretat favorable en pacients que reben 16 setmanes de tractament.
Dos estudis del Real World Evidence (RWE) d’Itàlia i Alemanya que van presentar a l’International Liver Congress 2018 a Paris, França, van informar d’altes taxes de resposta virològica sostinguda, a les 4 i 12 setmanes després del final del tractament.
“L’eficàcia i la seguretat d’aquests fàrmacs com a tractament per a pacients infectats pel VHC fins ara només s’han avaluat en assajos clínics controlats”, va explicar Roberta D’Ambrosio de la Universitat de Milà a Itàlia. “El nostre estudi a RWE, que va involucrar a més de 700 pacients amb infecció crònica per VHC, va confirmar que el perfil d’efectivitat i seguretat d’aquests fàrmacs va ser excel·lent en una àmplia gamma de diferents tipus de pacients”.
En aquest sentit, els resultats del Registre Alemany d’Hepatitis C (DHC-R) van mostrar que 100% (n=49/49) dels pacients infectats amb VHC que van completar el tractament amb aquest tractament van aconseguir (RVS 12) en una anàlisi intermèdia. La majoria dels pacients, naive i sense cirrosi, van ser tractats amb Maviret durant 8 setmanes. Aquesta anàlisi intermèdia exclou a quatre pacients que van interrompre el tractament de forma prematura per raons diferents a la fallida virològica.
D’altra banda, les dades d’aquesta cohort en curs són consistents amb els resultats observats en els assajos clínics de Fase 3 i ajuden a donar suport a les decisions de tractament amb Maviret i el seu ús en pacients naive sense cirrosi.
Maviret és un tractament sense ribavirina, administrat un cop al dia, indicat pel tractament de la majoria de pacients de tots els genotips principals (GT1-6) de la infecció crònica pel virus de l’hepatitis C (VHC) en adults. És un tractament pangenotípic que permet tractar en 8 setmanes als pacients infectats per l’hepatitis C, sense cirrosi i que no han rebut tractament previ.
Font: gacetamedica.com (16/04/18)
Notícia traduïda per l’ASSCAT
