Pharma Mar, autoritzada a realitzar assajos inicials de l’Aplidin en pacients de coronavirus

L’Agència del Medicament dóna permís a la firma gallega per a un estudi en tres hospitals.

L’Agència Espanyola del Medicament ha autoritzat a Pharma Mar a realitzar assajos clínics preliminars amb el seu compost Aplidin com a tractament del coronavirus COVID-19, segons ha informat l’empresa a la CNMV aquest matí. Els assajos es duran a terme en tres hospitals madrilenys, sobre un total de 27 pacients.

L’acció de Pharma Mar, malgrat ser extremadament sensible a les notícies sobre el desenvolupament dels seus medicaments, cotitzen amb una pujada del 0,7%, i amb un elevat volum de negociació. A la sessió d’ahir, abans de fer públic l’inici dels assajos, es va disparar el 14%. Des de que el 12 de març l’empresa anunciés la possibilitat d’aplicar l’Aplidin a pacients amb coronavirus, l’acció ha pujat un 133%, fins els 5,87 euros.

L’Aplidin, nom comercial del compost plitidepsina, desenvolupat per la firma gallega, estava indicat inicialment pel tractament del mieloma múltiple, un tipus de càncer hematològic. No obstant, el seu ús va ser rebutjat el 2017 per l’Agència Europa del Medicament, tot i que sí està autoritzada la seva comercialització a Austràlia, i es troba en fase d’aprovació a Taiwan, Nova Zelanda o Corea del Sud.

L’assaig, en tot cas, està encara en fase preliminar, com indica el reduït nombre de pacients subjectes a estudi. Tal i com explica l’empresa, s’administraran tres dosis diferents a aquest reduït grup de malalts, per avaluar l’eficàcia i la seguretat del fàrmac. Si els resultats van ser positius, i en funció de la decisió de l’agència reguladora, es continuarien els assajos amb un nombre major de pacients als quals s’aplicaria la dosi òptima.

L’empresa no ha explicat en la seva nota de premsa la fase d’assajos en la qual estaria l’Aplidin. Normalment els medicaments comencen els test en fase 1, aplicant petites dosis a petits grups de pacients (de menys de 25 persones) per testar la seguretat del fàrmac.

Pharma Mar senyala que la plitidepsina “actua bloquejant la proteïna eEF1A, present en les cèl·lules humanes, i que és utilitzada pel SARS-CoV-2 per reproduir-se i infectar a altres cèl·lules. Mitjançant aquest bloqueig, s’evita la reproducció del virus dins de la cèl·lula fent inviable i la seva propagació a la resta”.

Abans de demanar permís per aquest estudi, Pharma Mar va fer proves in vitro sobre un virus, el coronavirus humà HCoV-229E, amb un mecanisme de multiplicació i propagació similar a la COVID-19, i que usa la mateixa proteïna per multiplicar-se.

Font: cincodias.elpais.com

Notícia traduïda per l’ASSCAT