Informen de sospites d’efectes secundaris de medicaments en pacients amb COVID-19
L’EMA (Agència Europea del Medicament) i les autoritats nacionals competents estan recordant als pacients amb malaltia per coronavirus confirmada o sospitada (COVID-19) que informen sobre els possibles efectes secundaris que experimenten amb qualsevol dels medicaments que estan prenent.
Això inclou medicaments per tractar COVID-19, així com medicaments presos per pacients per controlar afeccions preexistents a llarg termini.
Es recorda als pacients que actualment no hi ha medicaments autoritzats per tractar COVID-19. Tanmateix, en el context de la pandèmia, s’estan utilitzant diversos tractaments autoritzats per altres malalties en pacients amb COVID-19.
Els informes dels pacients complementen la informació rebuda dels professionals de la salut que han continuat informant els possibles efectes secundaris dels pacients amb medicaments presos durant la pandèmia.
La comprensió del nou virus encara és incompleta, incloses les possibles interaccions amb medicaments que els pacients podrien estar prenent. A l’informar els presumptes efectes secundaris dels medicaments emprats en el context de COVID-19, els pacients i els professionals de la salut poden ajudar a reunir proves valuoses per informar les decisions sobre l’ús segur i efectiu dels medicaments a mesura que evoluciona la pandèmia.
La informació proporcionada per pacients i professionals de la salut a través dels seus informes es sumarà al coneixement que es genera actualment a través d’assajos clínics i altres estudis.
Els pacients i els professionals de la salut han d’informar dels possibles efectes secundaris directament a la seva autoritat nacional a través de les dades de contacte disponibles aquí o al fabricant dels medicaments utilitzant les instruccions en el prospecte del pacient. Els pacients també poden informar dels efectes secundaris al seu metge, infermera o farmacèutic, que després transmetran la informació als reguladors.
A l’informar els efectes secundaris, s’ha de proporcionar almenys la següent informació:
- Informació sobre la persona que ha experimentat l’efecte secundari, inclosa l’edat i el sexe.
- Si la infecció es confirma mitjançant proves o es basa en símptomes clínics.
- Una descripció dels efectes secundaris.
- El nom del medicament (nom de marca i substància activa) sospitós d’haver causat els efectes secundaris.
- Dosi i durada del tractament amb el medicament.
- El número de lot del medicament (que es troba a la caixa).
- Qualsevol altre medicament que es prengui aproximadament alhora (inclosos els medicaments sense recepta, remeis d’herbes o anticonceptius).
- Qualsevol altra condició de salut que pugui tenir la persona que va experimentar l’efecte secundari.
A l’informar la sospita d’efectes secundaris, s’anima als pacients i als professionals de la salut a proporcionar la informació més precisa i completa possible.
Els pacients han de parlar amb el seu metge, infermera o farmacèutic si estan preocupats per qualsevol efecte secundari sospitat.
Font: ema.europa.eu
Notícia traduïda per l’ASSCAT