Harvoni s’uneix a altres antivirals d’acció directa en la demostració de seguretat i alta eficàcia en pacients pediàtrics més joves amb hepatitis C crònica, específicament en nens de 3 anys a menys de 6 anys, segons els resultats publicats a Hepatology.
“En els nens amb infecció crònica, el curs de la infecció sol ser més lent que en els adults; no obstant, la malaltia hepàtica pot progressar durant els primers anys de vida i s’han informat casos de cirrosi, carcinoma hepatocel·lular i malaltia hepàtica en etapa terminal que requereix trasplantament de fetge en la infància”, van escriure Kathleen B. Schwarz, MD, de l’Hospital Johns Hopkins a Maryland, i els seus col·legues. “La disponibilitat d’un règim antiviral d’acció directa i totalment oral per a nens petits amb infecció crònica per VHC representaria un avenç significatiu en l’atenció dels pacients que actualment tenen opcions de tractament limitades”.
L’estudi va incloure a 34 pacients pediàtrics que van rebre tractament amb Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir, Gilead Sciences) durant el 2017. Els pacients no havien rebut tractament i no tenien cirrosi coneguda.
La resposta virològica sostinguda global va ser del 97%. Un pacient, de 3 anys d’edat, va suspendre el tractament degut a un event advers de “sabor anormal del medicament” i vòmits experimentats de grau 1 després de l’administració del medicament.
Vint-i-cinc pacients van experimentar almenys un event advers, amb major freqüència: vòmits (24%), tos (221%) i pirèxia (21%). Cap pacients va experimentar un event advers greu.
Schwarz i els seus col·legues també van observar que el tractament de l’estudi no va afectar el desenvolupament de la pubertat fins a les 12 setmanes de seguiment posterior al tractament.
“Segueix havent-t’hi una important necessitat mèdica no satisfeta d’un règim antiviral d’acció directa totalment oral, lliure d’interferó pels nens més petits”, van escriure els investigadors en referència als resultats deficients en pacients pediàtrics tractats amb interferó. “A l’igual que en observacions anteriors en nens de 6 a 18 anys, el tractament amb ledipasvir-sofosbuvir va ser ben tolerat en aquesta població més jove”.
Font: healio.com
Notícia traduïda per l’ASSCAT
