Las personas que tenían un programa de monitoreo simplificado de pruebas de carga viral de hepatitis C al inicio del tratamiento y 12 semanas después de completar el tratamiento tenían las mismas probabilidades de curarse que las personas que se sometieron a un monitoreo más intensivo durante el tratamiento, según un estudio australiano aleatorizado.

Las personas que fueron asignadas al azar a un monitoreo simplificado visitaron la clínica dos veces, para análisis de sangre y para recolectar medicamentos al inicio del tratamiento, y nuevamente 12 semanas después de completar el tratamiento para verificar que se habían curado. Recibieron llamadas de seguimiento de una enfermera mientras tomaban el tratamiento para verificar que no estaban teniendo problemas para tomar medicamentos.

Los hallazgos indican que la administración de tratamiento fuera de los entornos de atención médica tradicionales, con un mínimo de monitoreo, probablemente no afectará la probabilidad de curar la hepatitis C.

Los resultados del estudio, SMART-C, fueron presentados en el Congreso Internacional de Hígado por el profesor Greg Dore del Instituto Kirby, Universidad de Nueva Gales del Sur, Australia.

El estudio se diseñó para probar si el monitoreo mínimo comprometía la eficacia del tratamiento. El monitoreo estándar requiere que las personas se sometan a pruebas de carga viral al inicio del estudio, 4 semanas después de comenzar el tratamiento, al final del tratamiento (8 o 12 semanas según el curso del tratamiento) y 12 semanas después de completar el tratamiento.

La cantidad de visitas clínicas y los análisis de sangre relacionados con el tratamiento estándar tienen inconvenientes tanto para los profesionales de la salud como para los pacientes. Para los pacientes, las visitas a la clínica pueden llevar mucho tiempo, ser costosas y difíciles de ajustar a su horario, especialmente para las personas con bajos ingresos o que viven lejos de un centro de tratamiento.

Para los proveedores de atención médica, especialmente aquellos que tratan a muchos pacientes, las visitas clínicas para pruebas de rutina consumen recursos que podrían aplicarse mejor al diagnóstico, al manejo de pacientes con síntomas o al iniciar nuevos pacientes con tratamiento. Este problema es especialmente pronunciado en entornos de atención médica donde la cantidad de personas que necesitan tratamiento es alta o donde los recursos de atención médica son limitados.

Además, no está claro si las pruebas durante el tratamiento y al final del tratamiento proporcionan información útil. Como las pruebas de ARN del VHC cuestan hasta 50 dólares cada una, es esencial saber si todas las pruebas son necesarias.

El estudio SMART-C fue diseñado para investigar estas preguntas. El estudio asignó al azar a 380 personas con hepatitis C que comenzaron un curso de 8 semanas de glecaprevir / pibrentasvir (Maviret) para un monitoreo mínimo (antes del tratamiento y 12 semanas después de completar el tratamiento) o un monitoreo estándar (antes del tratamiento, en las semanas 4 y 8 durante el tratamiento, y 12 semanas después de completar el tratamiento). Los participantes fueron aleatorizados para un monitoreo mínimo en una proporción de 2:1.

Las personas asignadas al azar al grupo de monitoreo mínimo recibieron una llamada telefónica de una enfermera del estudio en las semanas 4 y 8 durante el tratamiento para verificar si había surgido algún problema al tomar el medicamento o si se habían experimentado efectos secundarios potenciales.

El estudio excluyó a las personas con cirrosis, a las personas que se habían inyectado drogas en los últimos seis meses y a las personas que probablemente necesitaban apoyo adicional durante el tratamiento.

La población del estudio era 60% masculina, el 48% tenía infección por genotipo 1 y el 32% tenía infección por genotipo 3. El 10% estaban tomando tratamiento de sustitución de opioides.

Mediante el análisis de intención de tratar (contando a todos los participantes al azar), el 91% en el brazo de monitoreo mínimo y el 94% en el brazo de monitoreo estándar lograron una respuesta virológica sostenida (RVS12). La tasa de fracaso virológico fue la misma en ambos brazos (2%). La tasa de pérdida de seguimiento también fue similar (5% en el brazo simplificado y 4% en el brazo estándar).

El análisis por protocolo (todos los que completaron el tratamiento) no mostraron diferencias significativas en el resultado (97% en el brazo mínimo y 98% en el brazo estándar).

No hubo diferencia significativa en la adherencia al tratamiento; el 98% del grupo de monitoreo estándar y el 96% del grupo de monitoreo simplificado tomaron al menos el 90% de la medicación prescrita.

“Este estudio ha indicado que es factible una estrategia de monitoreo simplificada para individuos” fáciles de administrar “iniciada con GLE/PIB y asociada con resultados virológicos similares a los de individuos monitoreados más intensamente”, explicó el investigador principal, el Profesor Greg Dore.

“El monitoreo simplificado de AADs de nueva generación (antivirales de acción directa) como GLE/PIB podría mejorar la rápida ampliación del tratamiento, lo que ayudará a lograr el objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de eliminar la infección crónica por el VHC como un factor importante para la amenaza para la salud pública en 2030”.

“Un programa de monitoreo menos intensivo para aquellos pacientes que no lo necesitan, permitirá que se dedique más tiempo a los pacientes que requieren apoyo con el cumplimiento del tratamiento”, afirmó.

Fuente: infohep.org

Referencia: Dore G et al. Simplified monitoring for hepatitis C virus treatment with glecaprevir plus pibrentasvir: the SMART-C study. The International Liver Congress, Vienna, abstract PS-178, 2019.

Noticia traducida por ASSCAT