EEUU compra casi todo el ‘stock’ de remdesivir para los próximos meses

Trump ha negociado con Gilead la adquisición de la mayoría de su ‘stock’ hasta casi octubre. La compañía trabaja para que Europa cuente con dosis para sus pacientes.

Los Estados Unidos han comprado prácticamente todas las existencias de remdesivir, uno de los dos medicamentos que han demostrado efectividad contra la COVID-19. Una decisión que cuadra con las previsiones del principal epidemiólogo estadounidense y director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Anthony Fauci, que no descarta que EEUU supere los 100.000 casos al día en las próximas jornadas. Ante este panorama tan desolador, la Administración Trump ha provocado que en los próximos tres meses ningún otro país podrá hacer acopio de este fármaco.

La preocupación, tras saltar la noticia a través del diario The Guardian, creció a nivel mundial, no sólo porque este acaparamiento deja sin posibilidad de adquirir la cura a otros países del mundo, sino porque se teme un comportamiento similar cuando se encuentre una vacuna.

Remdesivir, el primer medicamento aprobado por las autoridades sanitarias de EEUU como tratamiento contra el coronavirus, pertenece a la farmacéutica Gilead. Fuentes de la compañía han señalado a El Mundo que reconocen “la escala global de esta pandemia” y están “trabajando lo más rápido posible para permitir el acceso en todo el mundo”.

Ya se han agotado las 140.000 primeras dosis fabricadas, suministradas a ensayos clínicos en todo el mundo. EEUU ha comprado más de medio millón de dosis, que representa el 100% de la producción proyectada de Gilead para julio (94.200 tratamientos), el 90% de la producción en agosto (174.900) y el 90% de la producción en septiembre (232.800), además de una asignación para ensayos clínicos. Un tratamiento de remdesivir utiliza, en promedio, 6,25 viales.

Y, ¿hay en España?

Por su parte, el Ministerio de Sanidad ha asegurado que existe un stock suficiente del fármaco en España tanto para hacer frente a la situación epidemiológica actual como para afrontar posibles brotes de coronavirus. La duda que se puede plantear es si queda porque hay sobras de lo que actualmente se emplea en los ensayos clínicos. O, además de eso, hay más cantidad que se pudiera administrar en los enfermos una vez diera luz verde la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés).

Además, ha señalado que el fármaco únicamente se recomienda en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía que requieran oxígeno. La compañía estadounidense recuerda que el antiviral todavía no está aprobado en España. Está disponible a través del procedimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para Medicamentos en Situaciones Especiales, que se emplea para facilitar el acceso a tratamientos en investigación cuando no existen otras alternativas terapéuticas.

“En la medida de lo posible, queremos asegurarnos de que cualquier paciente estadounidense que necesite remdesivir pueda obtenerlo. La administración Trump está haciendo todo lo que está a nuestro alcance para aprender más sobre las terapias contra la COVID-19 y asegurar el acceso a estas opciones para el pueblo estadounidense”, justificó el secretario de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Alex Azar, en un comunicado.

Desde Gilead, las citadas fuentes justifican que “dado el aumento significativo en la incidencia de COVID-19 en Estados Unidos, existe una necesidad urgente de ayudar a tratar a los pacientes afectados por el aumento reciente de los brotes, mientras que la mayoría de la UE y otros países desarrollados han reducido considerablemente sus niveles de enfermedad”.

De cualquier manera, la compañía apunta que han “acordado con el Gobierno de EEUU que las partes no asignadas del stock existente hasta septiembre se puedan asignar para otros usos, incluso a países fuera de los Estados Unidos. Evaluaremos los niveles y evolución de las peticiones de los hospitales cada dos semanas para informar sobre posibles decisiones adicionales de asignación”, añaden.

Países más desfavorecidos

Por otro lado, la farmacéutica subraya que “para ampliar aún más el acceso y la oferta de remdesivir, hemos llegado a acuerdos de licencia voluntarios no exclusivos con nueve fabricantes genéricos para fabricar y distribuir versiones genéricas de remdesivir en 127 países en vías de desarrollo”, aunque no ha detallado qué empresas se dedicarán a la fabricación de las versiones genéricas ni dónde se distribuirán exactamente. En ningún caso, esta medida afectaría a Europa. “El acceso a remdesivir se priorizará en primer lugar de acuerdo con las aprobaciones y autorizaciones regulatorias y la incidencia de la enfermedad, y luego por la gravedad de la enfermedad, para proporcionar acceso a los pacientes con la necesidad más urgente de tratamiento”, concluyen desde la compañía.

Fuente: diariomedico.com