EEUU aprueba una nueva formulación de inmunoglobulina de Grifols para tratar la hepatitis A

La autoridad sanitaria de EEUU, la FDA (Food and Drug Administration), ha aprobado una nueva formulación del principio activo inmunoglobulina, comercializado por Grifols con el nombre de GamaSTAN^®.

Este fármaco se utiliza para la profilaxis posexposición al virus de la hepatitis A  y el sarampión y ya se encuentra disponible para los profesionales sanitarios de EEUU.

“La vacunación, si bien es una opción valiosa como profilaxis posexposición a la hepatitis A y al sarampión, puede tardar varias semanas en hacer efecto ya que el sistema inmunitario trabaja para fabricar los anticuerpos que necesita para combatir esos virus”, afirma el Dr. Stephen Scholand, especialista en enfermedades infecciosas del MidState Medical Center de EEUU. Gracias a las inmunoglobulinas utilizadas durante años se ha conseguido “una protección inmediata y rápida con anticuerpos que luchan contra la infección”.

Por su parte, la agencia estadounidense para el Control de Prevención de Enfermedades (CDC) mantiene que es preferible utilizar este fármaco como profilaxis post-exposición al virus de la hepatitis A en personas de más de 40 años y en pacientes con cáncer o enfermedades crónicas del hígado o del riñón. Además, recomienda su utilización en niños menores de 12 meses, personas inmunodeprimidas, personas con enfermedad hepática crónica y personas que son alérgicas a la vacuna o a alguno de sus componentes. Y es que cuando se administra dentro de las dos semanas siguientes a la exposición al virus de la hepatitis A, la inmunoglobulina resulta entre un 80% y un 90% efectiva en la prevención de la infección por hepatitis A.

Desde la compañía señalan que con esta medida se da un nuevo impulso a la innovación y les anima a esforzarse para ofrecer productos de calidad para los pacientes. “Este avance en la formulación de GamaSTAN^® es un hito importante que refleja los continuos esfuerzos en I+D de Grifols. Confiamos en que seguirá siendo para los profesionales sanitarios una opción de tratamiento importante”, afirma Bill Zabel, presidente de ventas y operaciones comerciales para Norteamérica de Grifols.

Enfermedades infecciosas

La hepatitis A es una enfermedad infecciosa aguda del hígado causada por el VHA. Durante este año, la CDC estima que se están produciendo más de 2.500 nuevos casos de VHA en diferentes estados de EEUU y se podrían superar los 2.984 casos del año anterior. Las personas mayores y las personas con enfermedad hepática crónica, como aquellas infectadas por el virus de la hepatitis C son más propensas a enfermar gravemente y morir por el virus de la hepatitis A.

Por su parte, el sarampión es una enfermedad respiratoria vírica muy contagiosa que se transmite de persona a persona por contacto directo con gotitas respiratorias o por propagación por el aire y es la más contagiosa de todas las enfermedades prevenibles mediante vacunación. Tras la exposición, hasta el 90% de las personas susceptibles de padecerla desarrollan sarampión y es la enfermedad más mortal de todas las que causan erupciones y fiebre en los niños. En 2017, 120 personas tuvieron sarampión en EEUU y algunos estados experimentaron los mayores brotes de esta enfermedad en décadas. De ahí la importancia que tiene esta nueva aprobación de la formulación de inmunoglobulina para frenar este tipo de enfermedades contagiosas.

Comentario de ASSCAT

Celebramos la noticia que informa que en Estados Unidos la FDA ha aprobado la gammaglobulina GammaSTAN^®, producida y comercializada por el laboratorio Grifols de EEUU.

Esta gammaglobulina está indicada para la profilaxis después de la exposición a la infección por hepatitis A, la prevención o modificación del sarampión en personas susceptibles expuestas menos de 6 días antes, la modificación del curso de la varicela y de la rubéola.

En España no se dispone de esta gammaglobulina.

ASSCAT, como representante de la voz del paciente, quiere destacar que aunque representa un avance muy importante, en nuestro entorno la prevención se está realizando desde hace años mediante el programa de vacunación, el cual es mucho más económico y tiene una protección muy eficaz y con una visión de salud pública y de equidad.

Fuente: isanidad.com