Coronavirus: el 68% de los pacientes tratados con remdesivir mejoran
Gilead publica los primeros resultados del grupo de pacientes tratados con este antiviral a través del uso compasivo.
Gilead ha anunciado los primeros resultados de un análisis de cohorte de 53 pacientes hospitalizados con complicaciones graves de COVID-19, que fueron tratados con el antiviral en investigación remdesivir a través de su programa de uso compasivo. Estos datos se han publicado en The New England Journal of Medicine.
“La mayoría de los pacientes en esta cohorte internacional (Estados Unidos, Europa, Canadá y Japón) mostraron mejoría clínica y no se identificaron nuevas señales de seguridad con el tratamiento de remdesivir. Los datos del uso compasivo tienen sus limitaciones y por ello se están realizando diferentes estudios de Fase 3 para determinar la seguridad y eficacia de remdesivir como tratamiento de COVID-19”, han señalado desde la compañía.
Casi dos tercios de los pacientes (64%) de esta cohorte requerían ventilación mecánica al inicio del estudio, incluidos cuatro pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). El tratamiento con remdesivir se asoció con una mejoría en la necesidad de oxigenoterapia en el 68% de los pacientes tras una media de seguimiento de 18 días desde la primera dosis de remdesivir.
Más de la mitad de los pacientes con ventilación mecánica fueron extubados (57%) y casi la mitad de todos los pacientes (47%) fueron dados de alta del hospital después del tratamiento con remdesivir. Tras 28 días de seguimiento, la incidencia acumulada de mejoría clínica, definida como alta hospitalaria y/o al menos mejoría de dos puntos en una escala predefinida de seis puntos, fue del 84% según el análisis de Kaplan-Meier.
“Actualmente no existe un tratamiento probado para COVID-19. No podemos sacar conclusiones definitivas de estos datos, pero las observaciones en este grupo de pacientes hospitalizados que recibieron remdesivir son esperanzadoras”, ha manifestado Jonathan D. Grein, director de Epidemiología del Hospital Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles, y autor principal del artículo de la revista. “Esperamos los resultados de ensayos clínicos controlados para potencialmente validar estos hallazgos”, ha añadido.
La tasa de mortalidad general en esta cohorte fue del 13%. El porcentaje de mortalidad fue mayor en el subgrupo de pacientes con ventilación invasiva (18%), en comparación con aquellos que requerían oxigenoterapia no invasiva (5%). Los factores asociados con un mayor riesgo de mortalidad incluían la edad por encima de 70 años y los niveles de creatinina sérica basales altos que indican una función renal disminuida.
Los ensayos clínicos de Gilead
“Si bien los resultados observados en este análisis del uso compasivo son alentadores, los datos son limitados”, ha explicado Merdad Parsey, director médico de Gilead. “Gilead tiene múltiples ensayos clínicos en marcha con remdesivir cuyos primeros datos se esperan en las próximas semanas. Nuestro objetivo es sumar evidencias lo más rápido posible para poder evaluar completamente el potencial de remdesivir y, si corresponde, apoyar un uso más amplio de este medicamento en investigación”.
Gilead está desarrollando dos ensayos clínicos de fase 3 con remdesivir, los estudios en países con alta prevalencia de COVID-19. Se esperan datos del estudio en pacientes con enfermedad grave este mismo mes, mientras que los datos en pacientes con enfermedad moderada se prevén para mayo.
Fuente: redaccionmedica.com
