![\"\"](\"https:\/\/asscat-hepatitis.org\/wp-content\/uploads\/Tenofovir-1-cast-1024x722.jpg\")
<\/p>\n
En aquests\u00a0recents congressos d’Hepatologia es van presentar els resultats de dos assajos cl\u00ednics de Fase III<\/strong>, amb una durada de 72 setmanes. En un d’ells es van avaluar pacients adults amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel virus B de l’hepatitis, HBeAg-negatiu i, en l’altre, aquells amb HBeAg-positiu; sense descompensaci\u00f3 en ambd\u00f3s estudis. Els pacients van ser seleccionats aleat\u00f2riament per rebre una dosi di\u00e0ria de TAF de 25 mg en comparaci\u00f3 amb un altre grup que rebia tractament amb TDF amb una dosi di\u00e0ria de 300 mg, que \u00e9s un dels tractaments actuals, l’altre \u00e9s entecavir.<\/p>\n El m\u00e9s interessant \u00e9s que els resultats a les 48 i 72 setmanes de tractament amb TAF van demostrar que el perfil de seguretat d’aquest nou f\u00e0rmac \u00e9s millor que el del TDF, donat que els pacients del grup que va rebre TAF van mostrar menor toxicitat renal i\/o \u00f2ssia.<\/p>\n Aquests resultats s\u00f3n sumament importants en el camp de l’hepatitis cr\u00f2nica pel VHB ja que el tractament, per poder controlar la malaltia, ha de ser prolongat durant anys.<\/p>\n El tractament actual controla la malaltia hep\u00e0tica i les seves complicacions, per\u00f2 el pacient t\u00e9 riscos comprovats de toxicitat, ara ja ben coneguts i des d’ara evitables donat el perfil farmacol\u00f2gic del nou TAF, que degut a la seva menor exposici\u00f3 sist\u00e8mica (es concentra en major proporci\u00f3 en el limf\u00f2cit i en la c\u00e8l\u00b7lula hep\u00e0tica) t\u00e9 menor toxicitat que TDF.<\/p>\n En el Congr\u00e9s de l’AASLD celebrat el 2016 es van presentar diverses dades dels resultats del TAF. Els aspectes m\u00e9s importants s\u00f3n que l’efic\u00e0cia anti-VHB del tractament amb TAF \u00e9s la mateixa que amb Tenofovir (TDF), que no s’han detectat resist\u00e8ncies virals i destaca la seva menor toxicitat.<\/p>\n Tamb\u00e9 en el Congr\u00e9s Americ\u00e0 de l’AASLD van ser presentats els resultats sobre la prevenci\u00f3 de la p\u00e8rduda de massa \u00f2ssia amb TAF (Seto WK, et al. AASLD 2016. Abstract 67; Hepatology \u2013Oct 2016).\u00a0El tractament amb\u00a0<\/strong>Tenofovir Alafenamida (TAF) preveu la p\u00e8rdua de massa \u00f2ssia observada amb Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF).\u00a0<\/strong>Durant l’administraci\u00f3 a llarg termini de TDF per a l’hepatitis cr\u00f2nica per virus B (VHB) s’ha observat en un percentatge de casos una disminuci\u00f3 de la densitat mineral \u00f2ssia (DMO) del maluc i de la columna vertebral. El tractament amb Tenofovir Alafenamida (TAF) preveu la p\u00e8rdua de massa \u00f2ssia observada amb el\u00a0Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF), un dels tractaments habituals actualment.<\/p>\n Els dos objectius d’aquest estudi van ser: comparar els canvis en la DMO, al maluc i a la columna vertebral de dos grups de pacients, els tractats amb TAF en comparaci\u00f3 amb els tractats amb TDF; i tamb\u00e9 estudiar la qualitat \u00f2ssia en els dos grups estratificats segons els riscos coneguts d’empitjorament de la DMO.<\/p>\n Es van analitzar els resultats de la DMO en els pacients que van participar en els dos assajos cl\u00ednics de Fase III, un grup de pacients tractat amb TAF i es va comparar amb el grup tractat amb TDF (tractament amb TAF 25 mg al dia vs TDF 300 mg al dia). Els dos grups van ser estad\u00edsticament id\u00e8ntics. Es van incloure 1.298 pacients que van ser seleccionats aleat\u00f2riament per rebre\u00a0TAF 25 mg o TDF 300 mg.<\/p>\n Es van analitzar els resultats de les exploracions absorciometria de raigs X (DXA) i es va observar el percentatge de canvi respecte al valor basal\u00a0en la DMO (g\/cm2<\/sup>) i la proporci\u00f3 de pacients amb una disminuci\u00f3 en la seva DMO major al 3%. Els canvis en la DMO van ser avaluats tamb\u00e9 en pacients amb un risc m\u00e9s elevat de patir malaltia \u00f2ssia com s\u00f3n les persones de ra\u00e7a asi\u00e0tica, les persones de m\u00e9s de 50 anys, els malalts renals cr\u00f2nics i les dones. Aquestes circumst\u00e0ncies de risc es trobaven ben representades en els dos grups.<\/p>\n Els canvis mitjans es van expressar en les modificacions dels percentatges de la DMO (Densitat Mineral \u00d2ssia) des del per\u00edode basal fins a la setmana 48 del tractament. A nivell del maluc, en el grup\u00a0TAF la DMO va disminuir -0,16 (2,24%), i en el grup TDF va disminuir -1,86% (2,45%); a nivell de la columna vertebral els canvis observats en la setmana 48 van ser:\u00a0en el grup TAF -0,57% (2,91%) i en el grup TDF de -2,37% (3,20%).<\/p>\n El nombre de persones amb una p\u00e8rdua en la seva DMO superior al 3% al maluc i a la columna vertebral va ser major en el grup tractat amb TDF en comparaci\u00f3 amb el grup tractat amb TAF, resultat que va ser consistent entre els dos tractaments. Aix\u00ed mateix, analitzant els grups amb major risc de patir malaltia \u00f2ssia es va demostrar que les dones, les persones d’origen asi\u00e0tic, els majors de 50 anys i els pacients amb alteraci\u00f3 de la funci\u00f3 renal presentaven major toxicitat \u00f2ssia amb el TDF.<\/p>\n Les difer\u00e8ncies entre TAF i TDF van ser molt m\u00e9s marcades si tenien m\u00e9s d’un factor de risc. Aix\u00ed, el 20% de pacients tractats amb TDF i amb dos factors de risc van tenir m\u00e9s del 3% de disminuci\u00f3 de la seva DMO, mentre que si tenien 3 o 4 factors de risc presentaven en el 41% o en el 58% de casos una disminuci\u00f3 de la seva DMO. El fet de rebre TAF va ser la circumst\u00e0ncia protectora per aturar la p\u00e8rdua \u00f2ssia.<\/p>\n Els canvis que s’observen en la DMO durant el tractament i la proporci\u00f3 de pacients amb una disminuci\u00f3 de la DMO major del 3%, al maluc i a la columna vertebral, van ser significativament menors en el grup tractat amb TAF en comparaci\u00f3 amb el grup que va rebre TDF. La menor toxicitat \u00f2ssia observada amb TAF \u00e9s m\u00e9s pronunciada en aquells pacients de major risc.<\/p>\n Hem destacat aquest estudi sobre els riscos d’afectaci\u00f3 \u00f2ssia que tenen els pacients amb el tractament prolongat amb TDF per estar molt ben detallat. En base als resultats obtinguts s’ha d’admetre que l’edat i la comorbiditat s\u00f3n ara riscos coneguts per patir tamb\u00e9 toxicitat renal pel TDF.<\/p>\n Els avantatges de TAF sobre TDF s\u00f3n evidents, per\u00f2 tamb\u00e9 s’ha de destacar que els investigadors confiaven en qu\u00e8 el super\u00e9s en efic\u00e0cia i un altre inconvenient \u00e9s que en casos molt excepcionals produeix acidosi l\u00e0ctica.<\/p>\n A la web oficial de Gilead destaca un av\u00eds de seguretat sobre els an\u00e0legs nucle\u00f2sids, f\u00e0rmacs als quals pertany el TAF, donat que s’han comunicat casos d’acidosi l\u00e0ctica, esteatosi greu amb hepatomeg\u00e0lia i fins i tot casos de mort amb l’administraci\u00f3 d’aquest tipus de f\u00e0rmacs. Tamb\u00e9 adverteixen que la interrupci\u00f3 del tractament anti-hepatitis B, incloent el tractament amb\u00a0Vemlidy\u00ae, pot conduir a una reactivaci\u00f3 aguda greu de l’hepatitis B.<\/p>\n Per aix\u00f2, es recomana i \u00e9s de pr\u00e0ctica habitual, un seguiment anal\u00edtic i cl\u00ednic durant el tractament i durant els mesos posteriors a la interrupci\u00f3 de la ter\u00e0pia anti-hepatitis B.<\/p>\n La impressi\u00f3 \u00e9s que Gilead, empresa farmac\u00e8utica que ha desenvolupat aquest nou f\u00e0rmac, est\u00e0 investigant tractaments anti-VHB combinats amb TAF. La ter\u00e0pia combinant mol\u00e8cules que actuen en diferents nivells del cicle vital del VHB fa que sigui m\u00e9s efica\u00e7. S’ha de tenir en compte que l’antiviral ideal hauria de disminuir la c\u00e0rrega viral, per\u00f2 tamb\u00e9 millorar la resposta immunit\u00e0ria de l’hoste. De moment, el biomarcador m\u00e9s interessant \u00e9s el cccDNA intra-nucli, per\u00f2 per con\u00e8ixer el seu estat seria necessari obtenir una bi\u00f2psia del fetge. En aquest sentit, es sap que si s’arriba a tenir\u00a0el HBsAg negatiu, el cccDNA est\u00e0 silent. \u00c9s evident que es precisen nous biomarcadors per avaluar m\u00e9s objectivament l’evoluci\u00f3 de la infecci\u00f3.<\/p>\n Despr\u00e9s que el 10 de novembre del 2016 l’Ag\u00e8ncia Europea del Medicament (EMA, en les seves sigles en angl\u00e8s) manifest\u00e9s la seva opini\u00f3 favorable, el 10 de gener del 2017 la Comissi\u00f3 Europea va aprovar la comercialitzaci\u00f3 de\u00a0Vemlidy\u00ae, que est\u00e0 indicat pel tractament de pacients adults i per a nens a partir de 12 anys amb un pes de 35 kg o superior que pateixen hepatopatia pel virus B de l’hepatitis i tenen malaltia compensada.<\/p>\n El VHB \u00e9s una malaltia molt din\u00e0mica i la fibrosi secund\u00e0ria a l’hepatitis cr\u00f2nica pot progressar r\u00e0pidament, tant en els pacients\u00a0HBeAg-positius com en els HBeAg-negatius. La ter\u00e0pia antiviral pot alentir aquest proc\u00e9s. A m\u00e9s, la ter\u00e0pia antiviral no nom\u00e9s suprimeix l’ADN del VHB. Els estudis a llarg termini amb TDF i entecavir mostren clarament tant una reducci\u00f3 de la inflamaci\u00f3 en termes de normalitzaci\u00f3 d’ALT com de la inflamaci\u00f3 hep\u00e0tica en la bi\u00f2psia hep\u00e0tica. A m\u00e9s, aquesta disminuci\u00f3 de la inflamaci\u00f3 condueix a una reducci\u00f3 de la fibrosi, fins i tot en pacients amb cirrosi. En \u00faltima inst\u00e0ncia, la ter\u00e0pia antiviral redueix el risc d’Hepatocarcinoma (HCC) i les complicacions relacionades amb l’hepatopatia cr\u00f2nica, tal i com s’ha demostrat en diferents estudis.<\/p>\n Per tant, amb la informaci\u00f3 de qu\u00e8 es disposa actualment, tenint en compte que TAF ja est\u00e0 en el mercat espanyol pel tractament de pacients amb VIH+, sol\u00b7licitem com Associaci\u00f3 de pacients d’hepatitis, que\u00a0<\/strong>Vemlidy<\/strong>\u00ae<\/strong>\u00a0sigui administrat amb la major urg\u00e8ncia possible als pacients que requereixen un canvi de tractament per manifestar ja signes de toxicitat renal i\/o \u00f2ssia.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Elaboraci\u00f3 pr\u00f2pia: Teresa Casanovas, hepat\u00f2loga<\/em><\/strong><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” custom_padding=”0px|||” _builder_version=”3.0.105″ custom_margin=”|||”][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_post_title admin_label=”Metadatos – Fecha \u00daltima actualizaci\u00f3n” title=”off” author=”off” date_format=”d\/m\/Y” categories=”off” comments=”off” featured_image=”off” _builder_version=”3.0.106″ title_text_align=”left” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_align=”left” meta_font_size=”13px” meta_text_color=”#0082ca” border_width_top=”1px” border_color_top=”#cccccc” custom_margin=”50px|||” custom_padding=”10px|||” custom_css_before=”content:%22\u00daltima actualizaci\u00f3n:%22;” saved_tabs=”all” meta=”on” date=”on” featured_placement=”below” text_color=”dark” text_background=”off” global_module=”3449″]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_post_title][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″][et_pb_sidebar orientation=”right” area=”et_pb_widget_area_8″ module_class=”ac-posts-sidebar” _builder_version=”3.0.106″ global_module=”3198″ saved_tabs=”all”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_sidebar][\/et_pb_column][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”||0px|” prev_background_color=”#000000″ module_class=”ac-post-section-share-rrss”][et_pb_row custom_padding=”||0px|” custom_margin=”|||” _builder_version=”3.0.105″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_text _builder_version=”3.0.106″ text_font=”Montserrat||||||||” text_text_color=”#e20611″ text_orientation=”center” custom_margin=”||0px|” custom_padding=”|||” background_layout=”light”]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_divider color=”#e20611″ show_divider=”on” divider_style=”ridge” _builder_version=”3.0.106″ \/][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\nResultats<\/h3>\n
Conclusions de l’estudi<\/h3>\n
Estem preparats pel canvi de TDF a TAF?<\/h3>\n
![\"\"](\"https:\/\/asscat-hepatitis.org\/wp-content\/uploads\/Tenofovir-2-cast-1024x722.jpg\")
<\/p>\nDesde aqu\u00ed puedes compartir esta publicaci\u00f3n. \u00a1Gracias!<\/h5>\n