L\u2019assaig cl\u00ednic amb les medicaments produ\u00efts pel fabricant egipci Pharco Pharmaceuticals va ser administrat per DNDi i co-patrocinat pel Ministeri de Salut de Mal\u00e0isia, a 10 localitats de Mal\u00e0isia i Tail\u00e0ndia. Els acords signats el 2016 i el 2017 que van permetre els assajos cl\u00ednics i l\u2019ampliaci\u00f3 del nombre de pacients a Mal\u00e0isia van establir un preu target de 300 d\u00f2lars per un tractament de 12 setmanes, una disminuci\u00f3 de gaireb\u00e9 100% en comparaci\u00f3 amb els preus de tractaments ja existents a Mal\u00e0isia.<\/em><\/p>\n \u201cCom l\u2019hepatitis C s\u2019ha convertit en un greu problema de salut p\u00fablica a Mal\u00e0isia, \u00e9s crucial augmentar l\u2019acc\u00e9s al tractament en benefici de la naci\u00f3\u201d<\/em>, va afirmar el Dr. <\/em>Noor Hisham Abdullah, director general de salut del Ministeri de Salut de Mal\u00e0isia. El setembre del 2017, el govern de Mal\u00e0isia va emetre una llic\u00e8ncia \u201cd\u2019\u00fas governamental\u201d per a les patents de sofosbuvir, permetent que 400.000 pacients afectats per l\u2019hepatitis C a Mal\u00e0isia tinguin acc\u00e9s a tractaments gen\u00e8rics del VHC (Virus de l\u2019Hepatitis C) en hospitals p\u00fablics.<\/p>\n DNDi va realitzar l\u2019assaig cl\u00ednic obert STORM-C-1 per avaluar l\u2019efic\u00e0cia, seguretat, toler\u00e0ncia i farmacocin\u00e8tica del f\u00e0rmac candidat ravidasvir combinat amb sofosbuvir. Van ser tractats 301 adults amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica amb la combinaci\u00f3 de ravidasvir\/sofosbuvir durant 12 setmanes per a pacients sense cirrosi hep\u00e0tica i durant 24 setmanes per aquells amb cirrosi compensada. D\u2019acord amb les est\u00e0ndards internacionals que defineixen la cura pels tractaments de VHC, 12 setmanes despr\u00e9s de la finalitzaci\u00f3 del tractament, el 97% de les persones incloses estaven curades (IC 95%: 94,4-98,6).<\/p>\n Les taxes de curaci\u00f3 van ser molt altes fins i tot amb els pacients m\u00e9s dif\u00edcils de tractar: persones amb cirrosi hep\u00e0tica (96% curats), pacients amb VIH realitzant el seu tractament habitual (97%), persones infectades amb genotip 3 (97%) fins i tot aquells amb cirrosi (96%) i pacients que van ser exposats a tractaments anteriors contra el VHC (96%). \u00c9s important destacar que els pacients que combinaven diversos d\u2019aquests factors de risc es van curar i no es van detectar factors no desitjables de manca de seguretat.<\/p>\n \u201cDes de la perspectiva d\u2019un prove\u00efdor de tractaments, aix\u00f2 resulta molt interessant, dons est\u00e0vem a l\u2019espera d\u2019un tractament simple, amb preu m\u00e9s accessible i robust, tolerat per tots els grups de pacients, fins i tot aquells que actualment obtenen menys resultats, com els pacients sota tractament antiretroviral\u201d<\/em>, va dir <\/em>Pierre Mendiharat, director d\u2019operacions adjunt de Metges Sense Fronteres (MSF). \u201cAix\u00f2 ser\u00e0 crucial per expandir el tractament als grups m\u00e9s vulnerables en els pa\u00efsos en desenvolupament\u201d<\/em>. MSF i DNDi estan treballant conjuntament per ampliar l\u2019acc\u00e9s a l\u2019atenci\u00f3 i al tractament de pacients infectats amb el VHC a pa\u00efsos de mitjans i baixos ingressos, a trav\u00e9s del projecte STORM-C finan\u00e7at per la iniciativa Transformational Investment Capacity \u2013 Capacitat d\u2019Inversi\u00f3 Transformativa (TIC)\u00a0de MSF.<\/p>\n Al m\u00f3n hi ha m\u00e9s de 71 milions de pacients amb hepatitis C, una malaltia que causa 400.000 morts a l\u2019any. Tot i que existeixen tractaments extremadament efectius des de fa diversos anys, menys de tres milions de persones tenen acc\u00e9s a aquests tractaments, sent que cada any un nombre major d\u2019individus s\u00f3n infectats en comparaci\u00f3 amb aquells que tenen acc\u00e9s als tractaments. L\u2019Organitzaci\u00f3 Mundial de la Salut va definir com a objectiu que el 80% de les persones diagnosticades amb el VHC rebin tractament fins l\u2019any 2030.<\/p>\n Ravidasvir \u00e9s un inhibidor oral de NS5A llicenciat per a DNDi<\/em>\u00a0<\/em>per Presidio Pharmaceuticals. La majoria dels pacients inscrits a l\u2019assaig cl\u00ednic dut a terme per DNDi a Mal\u00e0isia i Tail\u00e0ndia tenien genotip 1 (42% dels participants) o genotip 3 (53%), el que confirma l\u2019efic\u00e0cia de la combinaci\u00f3 mencionada per aquests dos genotips. Aquests genotips, 1 i 3, s\u00f3n els m\u00e9s prevalents a Am\u00e8rica Llatina, especialment a Argentina, Brasil i Xile. Es planegen assajos cl\u00ednics addicionals per documentar l\u2019efic\u00e0cia i seguretat d\u2019aquesta combinaci\u00f3 en pacients infectats amb altres genotips de VHC i en grups particularment vulnerables, per fer viable un enfoc de salut p\u00fablica pel tractament de l\u2019hepatitis C.<\/p>\n \u201cPharco s\u2019enorgulleix de possibilitar un abordatge de salut p\u00fablica pel tractament de l\u2019hepatitis C proporcionant tractaments assequibles. Esperem continuar col\u00b7laborant en futurs assajos cl\u00ednics addicionals per confirmar la seguretat i efic\u00e0cia de ravidasvir\u201d<\/em>, va dir el <\/em>Dr. Sherine Helmy, CEO de Pharco.<\/p>\n <\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/asscat-hepatitis.org\/wp-content\/uploads\/HCV_STORM-C-1_results.png\")
<\/p>\n