[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”||0px|” prev_background_color=”#000000″ module_class=”ac-post-section-share-rrss” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”||0px|” custom_margin=”|||” _builder_version=”3.0.105″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_divider color=”#e20611″ show_divider=”on” divider_style=”ridge” _builder_version=”3.0.106″ \/][et_pb_text _builder_version=”3.0.106″ text_font=”Montserrat||||||||” text_text_color=”#e20611″ text_orientation=”center” custom_margin=”||0px|” custom_padding=”|||” background_layout=”light” disabled=”on”]<\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light” disabled=”on”]<\/p>\n
Gilead Sciences<\/strong>\u00a0ha anunciat que l\u2019Ag\u00e8ncia del Medicament dels Estats Units (FDA per les seves sigles en angl\u00e8s)<\/strong>\u00a0ha aprovat una ampliaci\u00f3 de la indicaci\u00f3 pedi\u00e0trica d\u2019Epclusa\u00a0per a qu\u00e8 el tractament del virus de l\u2019hepatitis C cr\u00f2nica (VHC) inclogui ara a nens de fins a 3 anys d\u2019edat<\/strong>, independentment del genotip del VHC o de la gravetat de la malaltia hep\u00e0tica.<\/p>\n La FDA va aprovar una\u00a0Sol\u00b7licitud de Nou Medicament (NDA)<\/strong>\u00a0per a dues concentracions d\u2019una formulaci\u00f3 de gr\u00e0nuls orals d\u2019Epclusa (sofosbuvir 200 mg \/ velpatasvir 50 mg i sofosbuvir 150 mg \/ velpatasvir 37,5 mg) desenvolupada pel seu \u00fas per a nens m\u00e9s petits que no puguin tragar comprimits.\u00a0La\u00a0dosi recomanada d\u2019Epclusa en nens de 3 anys en endavant es basa en el pes<\/strong>.<\/p>\n El tractament amb Epclusa durant 12 setmanes va ser aprovat en pacients sense cirrosi o amb cirrosi compensada (Child-Pugh A), i en combinaci\u00f3 amb ribavirina (RBV) per a pacients amb cirrosi descompensada (Child-Pugh B o C).\u00a0Sofosbuvir velpatasvir \u00e9s l\u2019\u00fanic r\u00e8gim de VHC pangenot\u00edpic lliure d\u2019inhibidors de la proteasa aprovat per a pacients de nom\u00e9s 3 anys d\u2019edat.<\/p>\n \u201cGilead es mant\u00e9 ferma en el nostre comprom\u00eds de donar suport a l\u2019eliminaci\u00f3 del VHC.\u00a0La decisi\u00f3 d\u2019avui de la FDA representa un progr\u00e9s important cap a aquest objectiu a l\u2019estendre m\u00e9s opcions de cura pels nens que viuen amb el VHC\u201d<\/em>, ha declarat\u00a0Merdad Parsey, directora m\u00e8dica de Gilead Sciences<\/strong>.<\/p>\n \u201cAquesta aprovaci\u00f3 es suma a la s\u00f2lida evid\u00e8ncia cl\u00ednica que d\u00f3na suport a la seguretat i efic\u00e0cia d\u2019Epclusa en un ampli grup de pacients, inclosos aquells amb malaltia renal en etapa terminal i totes les etapes de fibrosi\u201d<\/em>, ha subratllat la directora m\u00e8dica de la companyia.<\/p>\n L\u2019aprovaci\u00f3 d\u2019Epclusa per a nens de fins a 3 anys d\u2019edat es basa en dades de un assaig cl\u00ednic obert de fase 2 en el qual es van inscriure 41 nens de 3 a menys de 6 anys per ser tractats amb Epclusa durant 12 setmanes.<\/p>\n A les 12 setmanes posteriors a la finalitzaci\u00f3 del tractament, Epclusa va aconseguir una\u00a0resposta virol\u00f2gica sostinguda (RVS12) o una taxa de curaci\u00f3 del 83% (34\/41) entre tots els pacients<\/strong>, 88% (28\/32) en nens amb VHC genotip 1, 50% (3\/6) en nens amb VHC genotip 2 i 100% en nens amb VHC genotip 3 (2\/2) i VHC genotip 4 (1\/1).\u00a0Dels set pacients que no van aconseguir la curaci\u00f3, tots van interrompre el tractament entre un i 20 dies despr\u00e9s de comen\u00e7ar el tractament.<\/p>\n El perfil de seguretat d\u2019Epclusa en nens de 3 a menys de 6 anys tractats va ser generalment consistent amb l\u2019observat en assajos cl\u00ednics en adults.\u00a0Es van informar problemes de v\u00f2mits i \u00fas de productes (escopir el medicament) en el 15% i el 10% dels individus<\/strong>, respectivament;\u00a0aquestes reaccions adverses van ser lleus (Grau 1 o 2) i van dur a la interrupci\u00f3 del tractament en 5 (12%) individus.<\/p>\n <\/p>\nL\u2019assaig demostra una resposta virol\u00f2gica sostinguda<\/h3>\n