[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
L\u2019aprovaci\u00f3 s\u2019aplica a l\u2019\u00fas de pemigatinib (Pemazyre, Incyte) en pacients amb colangiocarcinoma localment avan\u00e7at o metast\u00e0sic els tumors del qual tenen una fusi\u00f3 o un altre reordenament del receptor 2 del factor de creixement de fibroblastos (FGFR2).<\/p>\n
El pemigatinib, que bloqueja el FGFR2 en les c\u00e8l\u00b7lules tumorals per evitar que creixin o es propaguin, \u00e9s el primer tractament dirigit pel colangiocarcinoma, una forma rara de c\u00e0ncer que es forma en els conductes biliars.<\/p>\n
La majoria dels pacients amb colangiocarcinoma presenten malaltia avan\u00e7ada en el moment del diagn\u00f2stic, i el tractament est\u00e0ndard generalment consisteix en una combinaci\u00f3 d\u2019agents de quimioter\u00e0pia. S\u2019estima que entre el 9% i el 14% dels pacients tenen fusions de FGFR2.<\/p>\n
\u201cAmb Pemazyre, considerem que els resultats d\u2019efic\u00e0cia observats s\u00f3n cl\u00ednicament significatius i que l\u2019avaluaci\u00f3 general de risc a benefici per a pacients amb tumors que alberguen fusions de gens FGFR2 i altres reordenaments \u00e9s favorable, particularment quan considerem que aquests pacients no tenen altres bones opcions despr\u00e9s d\u2019un tractament de primera l\u00ednia amb quimioter\u00e0pia\u201d<\/em>, va dir en un comunicat de premsa el doctor Richard Pazdur, director del Centre d\u2019Excel\u00b7l\u00e8ncia Oncol\u00f2gica de la FDA i director inter\u00ed de l\u2019Oficina de Malalties Oncol\u00f2giques al Centre d\u2019Avaluaci\u00f3 i Investigaci\u00f3 de Medicaments de la FDA.<\/p>\n La FDA va basar l\u2019aprovaci\u00f3 en els resultats d\u2019un assaig que va incloure a 107 pacients amb colangiocarcinoma localment avan\u00e7at o metast\u00e0sic amb fusions o reordenaments de FGFR2 que havien rebut tractament previ.<\/p>\n Els participants de l\u2019assaig van rebre pemigatinib un cop al dia en un horari de 14 dies, 7 de descans. El tractament va continuar fins a la progressi\u00f3 de la malaltia o toxicitat inacceptable.<\/p>\n Els investigadors van informar d\u2019una taxa de resposta global del 36%, amb un 2,8% de pacients assolint una resposta completa i un 33% aconseguint una resposta parcial.<\/p>\n Entre els 38 pacients que van assolir resposta, 24 (63%) van tenir respostes que van durar almenys 6 mesos i set (18%) van tenir respostes que van durar almenys 12 mesos.<\/p>\n Els events adversos m\u00e9s comuns informats entre els pacients tractats amb pemigatinib van incloure hiperfosfat\u00e8mia, alop\u00e8cia, diarrea, toxicitat a les ungles, fatiga, disg\u00e8usia, n\u00e0usees, estrenyiment, estomatitis, ull sec, boca seca, disminuci\u00f3 de l\u2019apetit, v\u00f2mits, dolor a les articulacions, dolor abdominal, dolor d\u2019esquena i pell seca.<\/p>\n La FDA pr\u00e8viament va atorgar una revisi\u00f3 priorit\u00e0ria, una ter\u00e0pia innovadora i designacions de medicaments orfes a pemigatinib per aquesta indicaci\u00f3.<\/p>\n <\/p>\n