[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
El 2015, es va estimar que nom\u00e9s el 20% d\u2019aquestes persones estaven al cas de la seva infecci\u00f3 pel VHC. El 2016, aproximadament el 13% de les persones conscients de tenir una infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel VHC estaven sent tractades. Aproximadament el 15-30% dels pacients amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel VHC desenvoluparan cirrosi dins dels 20 anys i, si no es tracten, aquests pacients corren el risc de desenvolupar descompensaci\u00f3 hep\u00e0tica i carcinoma hepatocel\u00b7lular (HCC), el que en \u00faltima inst\u00e0ncia condueix a una major mortalitat relacionada amb el fetge. El tractament exit\u00f3s de la infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel VHC pot reduir significativament la progressi\u00f3 de la malaltia, aix\u00ed com les taxes de transmissi\u00f3 del VHC.<\/p>\n
El desenvolupament de tractaments combinats que comprenen medicaments antivirals d\u2019acci\u00f3 directa (AADs) totalment orals, lliures d\u2019interfer\u00f3, ha millorat substancialment l\u2019efic\u00e0cia i la seguretat de la ter\u00e0pia contra el VHC. Els tractaments recomanats estan associats amb altes taxes de resposta virol\u00f2gica sostinguda en la setmana 12 posterior al tractament (RVS12), sota risc de resist\u00e8ncia als medicaments contra el VHC i durades de tractament tan curtes com 8 setmanes per a pacients sense cirrosi. No obstant, els pacients amb cirrosi compensada encara es consideren m\u00e9s dif\u00edcils de tractar. En el moment del disseny d\u2019aquest estudi, les ter\u00e0pies amb AADs recomanades per a la poblaci\u00f3 amb cirrosi requerien almenys 12 setmanes de tractament, i no 8 setmanes.<\/p>\n
El r\u00e8gim amb AADs va ser aprovat per a pacients sense tractament previ amb cirrosi compensada (tot i que 8 setmanes de sofosbuvir \/ velpatasvir \/ voxilaprevir podrien considerar-se en pacients infectats pel genotip 3 del VHC sense tractament previ amb AADs amb cirrosi compensada a Europa). Les limitacions addicionals per alguns r\u00e8gims aprovats van incloure el requisit de ribavirina, proves de resist\u00e8ncia i monitoreig de possibles interaccions farmacol\u00f2giques. En una poblaci\u00f3 cirr\u00f2tica compensada amb risc de progressi\u00f3 de la malaltia, un r\u00e8gim amb AADs pangenot\u00edpic de 8 setmanes sense aquestes limitacions pot ser preferible si la RVS12 roman alta. A m\u00e9s a m\u00e9s, la simplificaci\u00f3 de l\u2019atenci\u00f3 del VHC de manera que tots els pacients sense tractament previ rebin tractament durant 8 setmanes, independentment de l\u2019estat de la cirrosi, pot ampliar el nombre de professionals de la salut que poden receptar ter\u00e0pia amb AADs i augmentar el nombre de pacients tractats.<\/p>\n
El glecaprevir (inhibidor de la proteasa NS3 \/ 4A del VHC) i el pibrentasvir (inhibidor de la NS5A del VHC) formulats conjuntament estan aprovats com una ter\u00e0pia de combinaci\u00f3 de dosi fixa, un cop al dia, totalment oral lliure de ribavirina, pangenot\u00edpica (glecaprevir \/ pibrentasvir) pel tractament de pacients amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel genotip 1-6 del VHC sense cirrosi o amb cirrosi compensada. El glecaprevir \/ pibrentasvir ha mostrat una potent activitat pangenot\u00edpica contra les substitucions d\u2019amino\u00e0cids comuns del VHC que confereixen resist\u00e8ncia als inhibidors NS3 \/ 4A i NS5A aprovats. En el moment del disseny de l\u2019estudi, en pacients sense tractament previ pel VHC sense cirrosi, la durada del tractament aprovat per glecaprevir \/ pibrentasvir va ser de 8 setmanes i es va associar amb una taxa de RVS12 del 97,5%. En pacients no tractats pr\u00e8viament amb VHC amb cirrosi compensada, la durada aprovada del tractament va ser de 12 setmanes i es va associar amb una taxa de RVS12 del 98% en general i del 97,5% en pacients infectats amb genotip 3 de VHC.<\/p>\n
L\u2019assaig EXPEDITION-8 va avaluar l\u2019efic\u00e0cia i seguretat de glecaprevir \/ pibrentasvir durant 8 setmanes en pacients sense tractament previ amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel VHC genotip 1-6 i cirrosi compensada.<\/p>\n
Glecaprevir \/ pibrentasvir a les 8 setmanes demostra altes taxes de resposta virol\u00f2gica sostinguda en la setmana 12 posterior al tractament (RVS12) en genotips del virus de l\u2019hepatitis C (VHC) 1-6 en pacients sense tractament previ sense cirrosi. Vam avaluar glecaprevir \/ pibrentasvir un cop al dia durant 8 setmanes en pacients sense tractament previ amb cirrosi compensada.<\/p>\n
EXPEDITION-8 va ser un assaig de fase 3b d\u2019un sol bra\u00e7, multic\u00e8ntric. Les an\u00e0lisis d\u2019efic\u00e0cia prim\u00e0ria i secund\u00e0ria clau van ser comparar el l\u00edmit inferior de l\u2019interval de confian\u00e7a (IC) del 95% de la taxa RVS12 en pacients amb GT1,2,4-6 en la poblaci\u00f3 per protocol (PP), pacients amb GT1,2,4-6 en la poblaci\u00f3 amb intenci\u00f3 de tractar (ITT), pacients amb GT1-6 en la poblaci\u00f3 PP, i pacients amb GT1-6 en la poblaci\u00f3 ITT, a llindars d\u2019efic\u00e0cia predefinits basats en les taxes hist\u00f2riques de RVS12 durant 12 setmanes de glecaprevir \/ pibrentasvir en les mateixes poblacions. La seguretat tamb\u00e9 va ser avaluada. Aquest assaig est\u00e0 registrat a ClinicalTrials.gov, NCT03089944.<\/p>\n
343 pacients inclosos. La majoria dels pacients eren homes (63%), blancs (83%) i tenien GT1 (67%). La taxa de RVS12 en pacients amb GT1-6 va ser del 99,7% (n \/ N = 334\/335; IC del 95%, 98,3-99,9) en la poblaci\u00f3 per protocol i del 97,7% (n \/ N = 335\/343; IC del 95%, 96,1-99,3) en la poblaci\u00f3 amb intenci\u00f3 de tractar. Es van aconseguir totes les an\u00e0lisis d\u2019efic\u00e0cia prim\u00e0ria i secund\u00e0ria clau. Un pacient (GT3a) va experimentar una recaiguda (0,3%) en la setmana posterior al tractament. Els events adversos comuns (\u22655%) van ser fatiga (9%), picor (8%), mal de cap (8%) i n\u00e0usees (6%). Es van produir events adversos greus (cap relacionat) en el 2% dels pacients. Cap event advers va portar a estudiar la suspensi\u00f3 del f\u00e0rmac. Les anormalitats de laboratori cl\u00ednicament significatives van ser poc freq\u00fcents.<\/p>\n
El glecaprevir \/ pibrentasvir de 8 setmanes va ser ben tolerat i va assolir una taxa de RVS12 similarment alta versus el r\u00e8gim de 12 setmanes en pacients sense tractament previ amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel VHC GT1-6 i cirrosi compensada.<\/p>\n
La disponibilitat d\u2019un r\u00e8gim antiviral (AAD) oral d\u2019acci\u00f3 directa de 8 setmanes per a pacients amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel virus de l\u2019hepatitis C (VHC) que encara no han rebut tractament, independentment de si no s\u00f3n cirr\u00f2tics o tenen cirrosi compensada, pot simplificar l\u2019atenci\u00f3 d\u2019aquests pacients. Aix\u00f2 pot permetre que professionals de la salut no especialitzats tractin a aquests pacients, el que contribueix als esfor\u00e7os mundials per eliminar el VHC. Aquest estudi va ser el primer en avaluar un r\u00e8gim amb AADs de 8 setmanes actiu contra tots els tipus principals del VHC en pacients no tractats amb cirrosi compensada. Es van aconseguir altes taxes de curaci\u00f3 virol\u00f2gica amb glecaprevir \/ pibrentasvir en els genotips 1-6 del VHC, i aquestes altes taxes de curaci\u00f3 no depenien de cap caracter\u00edstica viral o del pacient present abans del tractament. Els efectes secundaris comuns de glecaprevir \/ pibrentasvir van ser cansament, picor, mal de cap i n\u00e0usees. El perfil de seguretat de glecaprevir \/ pibrentasvir va ser consistent amb estudis previs i no es van identificar nous problemes de seguretat.<\/p>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\n Font: Journal of Hepatology<\/p>\n Refer\u00e8ncia: Brown, R.S. Jr, Buti, M., Rodrigues, L., Chulanov, V., Chuang, W-L., Aguilar, H., Horva\u0301th, G., Zuckerman, E., Carrion, B.R., Rodriguez-Perez, F., Urba\u0301nek, P., Abergel, A., Cohen, E., Lovell, S.S., Schnell, G., Lin, C-W., Zha, J., Wang, S., Trinh, R., Mensa, F.J., Burroughs, M., Felizarta, F., Glecaprevir\/ pibrentasvir for 8 weeks in treatment-nai\u0308ve patients with chronic HCV genotypes 1\u20136 and compensated cirrhosis: the EXPEDITION-8 trial, Journal of Hepatology (2019), doi: https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jhep.2019.10.020<\/a><\/p>\n Article tradu\u00eft i adaptat per l\u2019ASSCAT<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” custom_padding=”0px|||” _builder_version=”3.0.105″ custom_margin=”|||”][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_post_title admin_label=”Metadatos – Fecha \u00daltima actualizaci\u00f3n” title=”off” author=”off” date_format=”d\/m\/Y” categories=”off” comments=”off” featured_image=”off” _builder_version=”3.0.106″ title_text_align=”left” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_align=”left” meta_font_size=”13px” meta_text_color=”#0082ca” border_width_top=”1px” border_color_top=”#cccccc” custom_margin=”50px|||” custom_padding=”10px|||” custom_css_before=”content:%22\u00daltima actualizaci\u00f3n:%22;” global_module=”3449″ saved_tabs=”all”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_post_title][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″][et_pb_sidebar orientation=”right” area=”et_pb_widget_area_8″ module_class=”ac-posts-sidebar” _builder_version=”3.0.106″ global_module=”3198″ saved_tabs=”all”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_sidebar][\/et_pb_column][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”||0px|” prev_background_color=”#000000″ module_class=”ac-post-section-share-rrss”][et_pb_row custom_padding=”||0px|” custom_margin=”|||” _builder_version=”3.0.105″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_divider color=”#e20611″ show_divider=”on” divider_style=”ridge” _builder_version=”3.0.106″ \/][et_pb_text _builder_version=”3.0.106″ text_font=”Montserrat||||||||” text_text_color=”#e20611″ text_orientation=”center” custom_margin=”||0px|” custom_padding=”|||” background_layout=”light” disabled=”on”]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\nDesde aqu\u00ed puedes compartir esta publicaci\u00f3n. \u00a1Gracias!<\/h5>\n