[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
L\u2019Hospital\u00a0Universitari\u00a0Puerta de Hierro\u00a0Majadahonda (HUPHM) de la Comunitat de\u00a0Madrid\u00a0promou un assaig cl\u00ednic controlat en qu\u00e8 s\u2019estudia l\u2019efic\u00e0cia i seguretat del plasma procedent de pacients curats de la infecci\u00f3 per SARS-CoV-2 (Plasma\u00a0hiperimmune) en el tractament de pacients hospitalitzats en fase aguda de la malaltia\u00a0COVID-19.<\/p>\n
Segons ha informat la Comunitat de Madrid en un comunicat, la investigaci\u00f3, coordinada des de l\u2019Hospital Puerta de Hierro, es realitza en estreta col\u00b7laboraci\u00f3 amb el Centre Nacional de Microbiologia de l\u2019institut de Salut Carlos III (ISCII), i el finan\u00e7ament procedeix de fons p\u00fablics d\u2019investigaci\u00f3 del ISCII, del Ministeri de Ci\u00e8ncia, Innovaci\u00f3 i Universitats.<\/p>\n
L\u2019Estudi ConPlas-19 no t\u00e9 relaci\u00f3 amb iniciatives d\u2019\u00edndole comercial ni amb trucades a la donaci\u00f3 que han aparegut en mitjans de comunicaci\u00f3 i xarxes socials en els \u00faltims dies, ha aclarit l\u2019Administraci\u00f3 regional.<\/p>\n
Els pacients donants de plasma hiperimmune, en aquesta fase d\u2019investigaci\u00f3, seran contactats directament des dels centres sanitaris que participen a l\u2019estudi.<\/p>\n
S\u2019iniciar\u00e0 la inclusi\u00f3 i tractament de pacients de forma immediata a l\u2019Hospital Puerta de Hierro i en altres hospitals de Madrid i Arag\u00f3, i incorporar\u00e0 progressivament m\u00e9s de 20 centres hospitalaris de tot el Sistema Nacional de Salut d\u2019Espanya.<\/p>\n
El plasma hiperimmune s\u2019obt\u00e9 mitjan\u00e7ant donaci\u00f3 de pacients que han superat la malaltia COVID-19 i han desenvolupat anticossos contra el virus SARS-CoV-2. La hip\u00f2tesi de l\u2019estudi \u00e9s que els pacients amb COVID-19 en fase aguda que encara no han tingut l\u2019oportunitat de desenvolupar una resposta immune efica\u00e7 contra el SARS-CoV-2 es beneficiaran del tractament amb Plasma Hiperimmune d\u2019altres pacients que ja han superat la malaltia i que cont\u00e9 anticossos front al virus.<\/p>\n
Aquest plasma hiperimmune podria ajudar a eliminar el virus, a minimitzar el dany que aquest causa i a millorar l\u2019evoluci\u00f3 cl\u00ednica i la recuperaci\u00f3 dels pacients que el rebin. El plasma hiperimmune \u00e9s l\u2019\u00fanica font disponible d\u2019anticossos front al SARS-CoV-2 per a \u00fas immediat en aquests moments.<\/p>\n
L\u2019\u00fas de plasma hiperimmune no \u00e9s en si una idea nova i s\u2019ha aplicat en m\u00faltiples malalties per virus, en particular en quadres greus de car\u00e0cter epid\u00e8mic pels quals no es disposa de vacunes ni altres tractaments espec\u00edfics.<\/p>\n
L\u2019Estudi ConPlas-19 d\u00f3na resposta immediata a la necessitat d\u2019avaluar l\u2019\u00fas de plasma hiperimmune mitjan\u00e7ant un estudi controlar i rigor\u00f3s que permetr\u00e0 analitzar amb alt nivell d\u2019evid\u00e8ncia l\u2019efic\u00e0cia i la seguretat del tractament, incloent la identificaci\u00f3 del moment de la malaltia en qu\u00e8 el plasma \u00e9s \u00fatil, el risc de dany pulmonar mediat per anticossos i resposta immune, aix\u00ed com avaluar l\u2019impacte d\u2019aquesta ter\u00e0pia sobre l\u2019evoluci\u00f3 de c\u00e0rrega viral i la seroconversi\u00f3 (desenvolupament d\u2019anticossos neutralitzants) dels pacients.<\/p>\n
Es tracta d\u2019un assaig cl\u00ednic prospectiu, aleatoritzat, en el qual s\u2019inclouran 278 pacients hospitalitzats per COVID-19 en fase preco\u00e7 en m\u00e9s de 20 hospitals d\u2019Espanya. En aquest estudi, tots els pacients participants rebran el tractament est\u00e0ndard previst segons els protocols actuals de tractament de la malaltia pel coronavirus.<\/p>\n
A m\u00e9s del tractament est\u00e0ndard, cadascun dels pacients ser\u00e0 assignat a l\u2019atzar a rebre tractament addicional amb una dosi \u00fanica de transfusi\u00f3 de plasma hiperimmune o a seguir el tractament est\u00e0ndard sense transfusi\u00f3 de plasma hiperimmune, \u00e9s a dir, cada pacient tindr\u00e0 un 50% de possibilitats de rebre tractament addicional amb plasma. A tots els participants se\u2019ls hi far\u00e0 un seguiment de la seva evoluci\u00f3 durant un mes.<\/p>\n
Tot i que l\u2019inici de l\u2019assaig \u00e9s immediat i els primers pacients es comen\u00e7aran a tractar a l\u2019Hospital Puerta de Hierro i en altres hospitals de Madrid i d\u2019Arag\u00f3 en els primers dies d\u2019abril, el disseny de l\u2019assaig estableix que el desenvolupament de l\u2019estudi i la seva ampliaci\u00f3 a altres centres i regions es faci de forma gradual i sota vigil\u00e0ncia d\u2019un Comit\u00e8 de Seguretat constitu\u00eft per diversos metges especialistes (Hematologia, Medicina Interna, Farmacologia Cl\u00ednica i Immunologia) i experts en estad\u00edstica i an\u00e0lisi de dades.<\/p>\n
Aquest Comit\u00e8 vetllar\u00e0 per a qu\u00e8 l\u2019increment del nombre de pacients i d\u2019hospitals participants es realitzi sense riscos i podr\u00e0 detectar i informat com abans si es posen de manifest resultats beneficiosos mitjan\u00e7ant un disseny especial d\u2019assaig cl\u00ednic denominat \u201can\u00e0lisi seq\u00fcencial\u201d.<\/p>\n
Aquest disseny permetr\u00e0 establir dades fiables d\u2019efic\u00e0cia i seguretat i de les condicions d\u2019\u00fas avalades per resultats del plasma hiperimmune i promoure la seva disseminaci\u00f3 i implementaci\u00f3 de forma molt r\u00e0pida en protocols terap\u00e8utics en els hospitals del Sistema Nacional de Salut i a nivell internacional.<\/p>\n
L\u2019equip de l\u2019assaig cl\u00ednic est\u00e0 coordinat, com a investigadors principals del projecte, pels doctors Cristina Avenda\u00f1o Sol\u00e0, Cap de Farmacologia Cl\u00ednica de l\u2019HUPHM, i Rafael F. Duarte Palomino, Cap d\u2019Hematologia i Hemoter\u00e0pia de l\u2019HUPHM; el doctor Antonio Ramos Mart\u00ednez, responsable de la Unitat de Malalties Infeccioses del Servei de Medicina Interna de l\u2019HUPHM i coordinador del WP#1 de Maneig Cl\u00ednic dels Pacients COVID-19; i pel doctor Jos\u00e9 Luis Bueno Cabrera, responsable del Servei de Transfusi\u00f3 i Hemoter\u00e0pia No Transfusional de l\u2019HUPHM i coordinador del WP#2 de Plasma Immune de Convalescents COVID-19, amb la xarxa SCReN com a plataforma de suport a la investigaci\u00f3 cl\u00ednica i assajos.<\/p>\n
<\/p>\n