![\"\"](\"https:\/\/asscat-hepatitis.org\/wp-content\/uploads\/NASH-2020.jpg\")
<\/p>\n[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
La carrera ha estat en marxa durant alguns anys per aconseguir el primer agent aprovat per la FDA per tractar la NASH. Aix\u00f2 podria arribar a bon terme el 2020, ja que Intercept Pharmaceuticals va presentar una nova sol\u00b7licitud de medicament per a l\u2019\u00e0cid obetic\u00f2lic (OCA) el 2019, i espera una decisi\u00f3 de la FDA en la primera meitat de l\u2019any.<\/p>\n
La resta de la compet\u00e8ncia NASH segueix molt compromesa, i en aquesta publicaci\u00f3 es revisaran els recents desenvolupaments cl\u00ednics prometedors, aix\u00ed com diverses fallides d\u2019alt perfil.<\/p>\n
NASH \u00e9s una s\u00edndrome fibr\u00f2tica inflamat\u00f2ria que es desenvolupa a partir de la malaltia del fetge gras no alcoh\u00f2lic (NAFLD, en les seves sigles en angl\u00e8s). Els pacients experimenten cicatrius progressives cap a la cirrosi i potencialment hepatocarcinoma. En les primeres etapes de la fibrosi, aquesta \u00e9s una traject\u00f2ria asimptom\u00e0tica i es pot controlar o fins i tot revertir mitjan\u00e7ant canvis en la dieta i l\u2019exercici.<\/p>\n
Tanmateix, les prevalences globals de NAFLD i NASH s\u2019estimen en 25% i 35%, respectivament, el que vol dir que la intervenci\u00f3 farmacol\u00f2gica t\u00e9 el potencial de generar retorns d\u2019inversi\u00f3 de gran \u00e8xit.<\/p>\n
M\u00e9s enll\u00e0 de l\u2019abs\u00e8ncia d\u2019una ter\u00e0pia aprovada i la mida del grup de pacients potencials, NASH \u00e9s una malaltia intrigant per a la recerca b\u00e0sica i de descobriment. Una varietat de mecanismes metab\u00f2lics, hormonals, inflamatoris i fibr\u00f2tics interactuen en el seu desenvolupament i progressi\u00f3, presentant una varietat d\u2019eixos pel maneig i la resoluci\u00f3 de la malaltia. El camp de candidats cl\u00ednics del 2019 exemplifica la complexitat i riquesa dels objectius terap\u00e8utics.<\/p>\n
Intercept va informar dades provisionals positives del seu assaig Fase 3 REGENERATE d\u2019OCA, inclosa la reuni\u00f3 de l\u2019objectiu primari de millorar la fibrosi hep\u00e0tica sense empitjorament de NASH en 18 mesos. Actualment, OCA \u00e9s l\u2019\u00fanica ter\u00e0pia sota investigaci\u00f3 que compleix amb un dels seus punts finals primaris de l\u2019estudi de Fase 3 en pacients amb NASH: millora de la fibrosi sense empitjorament de NASH. Tamb\u00e9 \u00e9s l\u2019\u00fanic agent amb una designaci\u00f3 de ter\u00e0pia innovadora de la FDA per a NASH amb fibrosi. Aquests resultats positius van portar a la companyia a presentar una revisi\u00f3 priorit\u00e0ria per a NDA.<\/p>\n
OCA \u00e9s un agonista semisint\u00e8tic d\u2019\u00e0cid biliar an\u00e0leg de FXR, un important regulador dels nivells de triglic\u00e8rids hep\u00e0tics. Persisteixen les preocupacions sobre problemes de seguretat a llarg termini, incl\u00f2s l\u2019augment del colesterol circulant i els events cardiovasculars adversos. Aquests poden requerir l\u2019administraci\u00f3 conjunta d\u2019estatines. OCA tamb\u00e9 \u00e9s un medicament extremadament cost\u00f3s, que costa prop de 70.000 d\u00f2lars a l\u2019any quan es prescriu per a la indicaci\u00f3 ja aprovada de colangitis biliar prim\u00e0ria. Aquests factors estan encoratjant als competidors d\u2019Intercept a continuar endavant.<\/p>\n
S\u2019espera que el fabricant franc\u00e8s Genfit informi de dades provisionals de primera l\u00ednia del seu assaig RESOLVEIT de Fase 3 en el primer trimestre del 2020. Al novembre, va informar dades de seguretat positives per elafibranor, inclosa la manca de problemes amb l\u2019hepatitis d\u2019interf\u00edcie. Aix\u00f2 li va valer una recomanaci\u00f3 per continuar. Elafibranor \u00e9s un agonista dual de PPAR\u03b1 \/ \u03b4 que millora el metabolisme dels triglic\u00e8rids i els l\u00edpids.<\/p>\n
<\/p>\n
Les aprovacions potencialment imminents d\u2019OCA i elafibranor no han espantat a nombrosos participants tardans en la carrera de desenvolupament de f\u00e0rmacs NASH.<\/p>\n
Va haver-hi diverses interrupcions d\u2019alt perfil dels aspirants a la terap\u00e8utica NASH el 2019, que inclouen:<\/p>\n
BI 1467335: Partners Pharmaxis i Boehringer Ingelheim van abandonar el curs de convertir el seu inhibidor SSAO \/ VAP1 en un medicament NASH despr\u00e9s que es descobrissin interaccions no revelades de medicaments en la Fase 1.<\/p>\n
2019 va ser anomenat \u201cl\u2019Any de NASH\u201d, per\u00f2 ens enfrontem a un curs m\u00e9s llarg: anys de NASH. Ja sigui que elafibranor i OCA arribin al mercat el 2020, es prediu que una \u00e0mplia varietat d\u2019objectius de NAFLD\/NASH i les poblacions de pacients que requereixen diferents tractaments vol dir que el panorama cl\u00ednic de NASH seguir\u00e0 madur en els anys venidors.<\/p>\n
<\/p>\n