[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” disabled=”on”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
Cada any es diagnostiquen aproximadament 6.000 nous casos de carcinoma hepatocel\u00b7lular (CHC) a Espanya. La gran majoria d\u2019ells afecten a pacients amb cirrosi hep\u00e0tica per hepatitis C, alcohol i fetge gras no alcoh\u00f2lic. En percentatge molt elevat l\u2019\u00fanica opci\u00f3 \u00e9s un tractament sist\u00e8mic, sent el sorafenib l\u2019\u00fanic tractament disponible en els \u00faltims 10 anys. Encara amb aquest tractament, la superviv\u00e8ncia mitjana \u00e9s inferior a 1 any.<\/p>\n
\u00c9s una necessitat urgent disposar de tractaments efectius tant en primera com en l\u00ednies successives<\/strong> per aquest tumor, els pacients afectats del qual es troben en aquest moment orfes d\u2019opcions terap\u00e8utiques que millorin el seu pron\u00f2stic. En aquest sentit disposem de dades esperan\u00e7adores de nous tractaments per aquest tumor que apareixeran en els propers mesos.<\/p>\n De manera concreta,\u00a0l\u2019Ag\u00e8ncia Europea del Medicament (EMA) ha aprovat 2 opcions terap\u00e8utiques en segona l\u00ednia: Regorafenib (Stivarga\u00ae) i Cabozantinib (Cabometyx\u00ae)<\/strong>. Degut a la solidesa dels resultats i a la necessitat real de disposar d\u2019alternatives terap\u00e8utiques eficaces m\u00e9s enll\u00e0 del sorafenib, les principals ag\u00e8ncies regulat\u00f2ries internacionals han avaluat i aprovat per a la seva comercialitzaci\u00f3 aquests f\u00e0rmacs pel tractament del CHC. A m\u00e9s han estat inclosos en les principals guies de pr\u00e0ctica cl\u00ednica de les societats cient\u00edfiques. A la guia de pr\u00e0ctica cl\u00ednica europea<\/a> m\u00e9s recentment publicada, se\u2019ls atribueix el m\u00e0xim grau d\u2019evid\u00e8ncia, derivada d\u2019assajos cl\u00ednics aleatoritzats, internacionals i a doble cec, en la majoria dels casos, el que reflecteix una alta qualitat cient\u00edfica i m\u00e0xim grau de recomanaci\u00f3. Tamb\u00e9 es recomana la seva utilitzaci\u00f3 en les \u00faltimes actualitzacions del Document de Consens Espanyol i de les Guies ESMO<\/a>.<\/p>\n Regorafenib (Stivarga\u00ae), ha estat el primer f\u00e0rmac en aconseguir resultats positius incrementant la superviv\u00e8ncia un 37%<\/strong> en el tractament del CHC en segona l\u00ednia en comparaci\u00f3 amb placebo. M\u00e9s enll\u00e0 dels beneficis sobre la superviv\u00e8ncia en termes relatius, l\u2019\u00fas seq\u00fcencial de sorafenib i regorafenib permeti aconseguir superviv\u00e8ncies de fins a 26 mesos. En base als estudis de registre la FDA a l\u2019abril del 2017 i l\u2019EMA a l\u2019agost del 2017<\/a> van aprovar la seva utilitzaci\u00f3 pel tractament del CHC amb progressi\u00f3 a sorafenib. M\u00e9s recentment, l\u2019ag\u00e8ncia d\u2019avaluaci\u00f3 de reemborsament brit\u00e0nica NICE<\/a>, ha em\u00e8s un informe positiu considerant que existeix un nivell d\u2019evid\u00e8ncia suficient i una necessitat terap\u00e8utica no coberta per aprovar el seu \u00fas.<\/p>\n Cabozantinib (Cabometyx\u00ae) ha demostrat igualment resultats positius,\u00a0incrementat la superviv\u00e8ncia un 24%<\/strong>\u00a0en comparaci\u00f3 amb el placebo en pacients que no han respost a sorafenib. En base a aquests resultats, l\u2019EMA<\/a>\u00a0va aprovar la seva comercialitzaci\u00f3 a Europa al novembre del 2018. Recomanat per l\u2019Associaci\u00f3 Europea per a l\u2019Estudi del Fetge<\/a> pel tractament del CHC amb un grau d\u2019evid\u00e8ncia alta, dades derivades d\u2019assajos cl\u00ednics aleatoritzats d\u2019alta qualitat i un grau de recomanaci\u00f3 forta.<\/p>\n Per tot l\u2019anteriorment exposat considerem important ressaltar que:<\/p>\n Davant d\u2019aquestes limitacions s\u2019est\u00e0 donant la situaci\u00f3 paradoxal en els nostres hospitals que est\u00e0 resultant m\u00e9s f\u00e0cil prescriure medicacions alternatives no aprovades per l\u2019EMA, sense estudis s\u00f2lids i menor evid\u00e8ncia fins a la data, amb un cost econ\u00f2mic molt superior, el que suposa incentivar una estrat\u00e8gia de tractament probablement menys efica\u00e7 i, sobretot, menys eficient.<\/p>\n Una decisi\u00f3 de no finan\u00e7ament de Regorafenib i\/o Cabozantinib per a pacients amb CHC avan\u00e7at que no responguin a sorafenib<\/strong> no nom\u00e9s aniria a la direcci\u00f3 oposada a l\u2019adoptada pels pa\u00efsos del nostre entorn a la Uni\u00f3 Europea, sin\u00f3 que a m\u00e9s generar\u00e0 problemes assistencials innecessaris en el maneig diari dels pacients amb aquest tumor al nostre pa\u00eds<\/strong>. Davant d\u2019aquesta situaci\u00f3, l\u2019Associaci\u00f3 Espanyola per a l\u2019Estudi del Fetge est\u00e0 recomanant a tots els seus membres fer les sol\u00b7licituds d\u2019aquests tractaments seguint les recomanacions de les guies de pr\u00e0ctica cl\u00ednica, i remetre-les a les respectives autoritats sanit\u00e0ries regionals, amb el coneixement de la situaci\u00f3 per part de cada pacient.<\/p>\n <\/p>\n\n