[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
Shionogi ha anunciat que el Comit\u00e8 de Medicaments d\u2019\u00das Hum\u00e0 (CHMP, en les seves sigles en angl\u00e8s) de l\u2019Ag\u00e8ncia Europea del Medicament, (EMA, en les seves sigles en angl\u00e8s) ha em\u00e8s una opini\u00f3 positiva en la qual recomana l\u2019autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3 de lusutrombopag pel tractament de la trombocitop\u00e8nia severa en pacients adults amb malaltia hep\u00e0tica cr\u00f2nica que necessiten sotmetre\u2019s a un procediment invasiu.<\/p>\n
\u201cAquesta opini\u00f3 positiva del CHMP constitueix una fita important pels pacients europeus amb malaltia hep\u00e0tica cr\u00f2nica, ja que lusutrombopag constitueix una opci\u00f3 terap\u00e8utica efica\u00e7 i ben tolerada per a la trombocitop\u00e8nia severa, que facilita el maneig dels procediments invasius, estant un pas m\u00e9s a prop d\u2019aquests pacients\u201d<\/em>, afirma\u00a0John Keller<\/strong>, CEO de Shionogi.<\/p>\n La companyia informa que la malaltia hep\u00e0tica cr\u00f2nica \u00e9s un problema important de salut p\u00fablica que afecta aproximadament a 29 milions de persones a Europa. La trombocitop\u00e8nia est\u00e0 present en fins el 78% d\u2019aquests pacients.<\/p>\n La trombocitop\u00e8nia severa \u00e9s menys freq\u00fcent i la presenten l\u201911% dels pacients. Aquests necessiten sotmetre\u2019s a un procediment invasiu programat tenen un major risc de sagnat i conseq\u00fcentment una major necessitat dels nivells adequats de plaquetes, el que actualment s\u2019aconsegueix mitjan\u00e7ant transfusions de plaquetes.<\/p>\n La sol\u00b7licitud d\u2019autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3 de lusutrombopag es va basar en els resultats de dos assajos cl\u00ednics pivotals i aleatoritzats de fase III, en els quals pacients amb malaltia hep\u00e0tica cr\u00f2nica i trombocitop\u00e8nia severa que tenien programat un procediment invasiu, van rebre lusutrombopag o placebo un cop al dia durant set dies.<\/p>\n Lusutrombopag va aconseguir els objectius primaris i secundaris amb resultats estad\u00edsticament significatius. En ambd\u00f3s assajos un percentatge significatiu de pacients que van rebre lusutrombopag\u00a0<\/strong>no van necessitar una transfusi\u00f3 de plaquetes abans del procediment invasiu, ni ter\u00e0pia de rescat per sagnat en els primers 7 dies de procediment invasiu en comparaci\u00f3 amb aquells que van rebre placebo.<\/strong><\/p>\n Lusutrombopag, que ja est\u00e0 autoritzat pel seu \u00fas rutinari als Estats Units i el Jap\u00f3, \u00e9s una mol\u00e8cula petita, activa per via oral, agonista del receptor de la trombopoetina humana<\/strong>\u00a0<\/strong>que desencadena la producci\u00f3 de plaquetes end\u00f2genes, i que s\u2019administra en comprimits un cop al dia durant 7 dies.<\/p>\n <\/p>\nComplicaci\u00f3 freq\u00fcent de la malaltia hep\u00e0tica<\/h3>\n
Estudis amb\u00a0lusutrombopag<\/h3>\n