[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
Aramchol, de Galmed Pharmaceuticals, \u00e9s un conjugat d\u2019\u00e0cids grassos i \u00e0cids biliars que inhibeix l\u2019estearoil coenzim A desaturasa 1 (SCD1). Aquest enzim exerceix un paper en el metabolisme dels l\u00edpids en el fetge, convertint els \u00e0cids grassos saturats en \u00e0cids grassos monoinsaturats. Els estudis en animals van mostrar que redueix l\u2019esteatosi (acumulaci\u00f3 de greix en el fetge), la inflamaci\u00f3 i la fibrosi caracter\u00edstiques de NASH.<\/p>\n
\u201cLa major proporci\u00f3 de resoluci\u00f3 de l\u2019esteatohepatitis juntament amb el potencial de millora directa de la fibrosi i l\u2019excel\u00b7lent seguretat i tolerabilitat ubiquen l\u2019aramchol entre els candidats m\u00e9s prometedors en desenvolupament pels pacients de NASH\u201d<\/em>, va explicar el professor Vlad Ratziu de la Universitat de Sorbonne en Paris en un comunicat de premsa de Galmed.<\/p>\n NASH i la seva forma m\u00e9s lleu, la malaltia del fetge gras no alcoh\u00f2lic (NAFLD), sovint s\u2019associen amb l\u2019obesitat i la s\u00edndrome metab\u00f2lica. L\u2019acumulaci\u00f3 de greix en el fetge desencadena la inflamaci\u00f3 i el desenvolupament del teixit cicatricial, que amb el temps pot provocar cirrosi, c\u00e0ncer de fetge i la necessitat d\u2019un trasplantament de fetge. Ara que els antivirals d\u2019acci\u00f3 directa poden curar a la majoria de les persones amb hepatitis C, la malaltia del fetge gras representa una proporci\u00f3 creixent de la malaltia hep\u00e0tica avan\u00e7ada. Per\u00f2 fins a la data no hi ha bones ter\u00e0pies i el maneig es basa en canvis en l\u2019estil de vida, com la p\u00e8rdua de pes.<\/p>\n El Professor Vlad Ratziu de la Universitat de Sorbonne en Paris va presentar els \u00faltims resultats de l\u2019assaig ARREST de la fase IIb, que va provar l\u2019aramchol en 247 persones amb NASH en 11 pa\u00efsos d\u2019Europa, els Estats Units i Am\u00e8rica Llatina.<\/p>\n Al voltant de dos ter\u00e7os dels participants de l\u2019estudi eren dones i l\u2019edat mitjana era de 54 anys. Tenien sobrep\u00e8s o obesitat i tenien diabetis tipus 2 o pre-diabetis, que s\u00f3n components de la s\u00edndrome metab\u00f2lica. M\u00e9s de la meitat tenia pressi\u00f3 arterial alta i nivells elevats de l\u00edpids en sang. Tenien puntuacions d\u2019activitat NAFLD de 4 o m\u00e9s d\u2019acord amb les mostres de bi\u00f2psia de refer\u00e8ncia. Es va excloure a les persones amb cirrosi hep\u00e0tica, per\u00f2 aproximadament el 60% tenia fibrosi moderada a greu.<\/p>\n Els participants van ser assignats a l\u2019atzar per rebre aramchol oral un cop al dia en dosis de 400 mg o 600 mg o un placebo durant 52 setmanes. Es va realitzar una segona bi\u00f2psia despr\u00e9s d\u2019un any de tractament.<\/p>\n Les bi\u00f2psies parellades van mostrar que ambdues dosis d\u2019aramchol van reduir el greix hep\u00e0tic al voltant d\u2019un 3,5% de mitjana, mentre que no va haver-hi un canvi notable en el grup de placebo. El 36,7% de les persones en el bra\u00e7 d\u2019aramchol de 400 mg, el 47,0% en el bra\u00e7 de 600 mg i el 24,4% en el grup de placebo va tenir almenys una reducci\u00f3 absoluta del 5% en el greix hep\u00e0tic des de l\u2019inici; 25,6%, 30,1% i 14,6%, respectivament, van tenir almenys una reducci\u00f3 relativa de 30%.<\/p>\n La resoluci\u00f3 NASH (sense infiltraci\u00f3 d\u2019hepat\u00f2cits i poca o cap inflamaci\u00f3) sense empitjorament de la fibrosi es va observar en el 7,5% de les persones en el bra\u00e7 d\u2019aramchol de 400 mg, el 16,7% en el bra\u00e7 de 600 mg i el 5,0% en el grup placebo. La millora de la fibrosi (almenys una reducci\u00f3 d\u2019una etapa) sense empitjorament de NASH es va observar en el 21,3%, el 29,5% i el 17,5%, respectivament.<\/p>\n Els nivells d\u2019enzims hep\u00e0tics ALT i AST, un indicador d\u2019inflamaci\u00f3 del fetge, van disminuir significativament en els bra\u00e7os d\u2019aramchol per\u00f2 van augmentar en el grup de placebo. La normalitzaci\u00f3 d\u2019ALT es va observar en el 21,9% i el 29,0% de les persones en els bra\u00e7os d\u2019aramchol 400 mg i 600 mg, en comparaci\u00f3 amb el 13,3% en el grup de placebo. L\u2019hemoglobina A1c (una mesura de la glucosa en sang al llarg del temps) tamb\u00e9 va caure en els bra\u00e7os d\u2019aramchol mentre augmentava en el grup de placebo. No va haver-hi canvis notables en el pes corporal o els nivells de l\u00edpids en sang.<\/p>\n L\u2019aramchol va ser generalment segur i ben tolerat. La majoria dels events adversos van tenir lloc amb freq\u00fc\u00e8ncia similar en els grups d\u2019aramchol i placebo. Al voltant del 9% dels receptors d\u2019aramchol en ambd\u00f3s grups de dosis i el 13% d\u2019aquells que van rebre placebo van tenir events adversos greus. Menys del 5% en qualsevol grup va suspendre el tractament degut a events adversos.<\/p>\n \u201cEn un estudi d\u2019un any, l\u2019aramchol va mostrar reducci\u00f3 del greix hep\u00e0tic, millora bioqu\u00edmica, resoluci\u00f3 NASH i reducci\u00f3 de la fibrosi en un patr\u00f3 de dosi-resposta\u201d<\/em>, van concloure els investigadors.<\/p>\n Segons aquests descobriments, la dosi de 600 mg es va escollir per a proves addicionals en un assaig cl\u00ednic de fase III anomenar ARMOR, que s\u2019espera comenci a mitjans del 2019, segons Galmed.<\/p>\n <\/p>\n