[et_pb_section bb_built=”1″ disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”3.0.106″ custom_margin=”|||” custom_padding=”0px||0px|” next_background_color=”#000000″][et_pb_row custom_padding=”0px||0px|” _builder_version=”3.0.106″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat”][et_pb_column type=”4_4″][et_pb_post_title author=”off” date_format=”d\/m\/Y” comments=”off” featured_placement=”background” text_background=”on” text_bg_color=”#ffffff” module_class=”ac-post-title-section-0″ _builder_version=”3.0.106″ title_font=”Montserrat|600|||||||” title_text_color=”#2d2d2d” title_letter_spacing=”-1px” title_line_height=”1.2em” meta_font=”Open Sans||||||||” meta_text_color=”rgba(45,45,45,0.5)” text_orientation=”center” custom_margin=”|||” custom_padding=”|20px|20px|20px” title_text_align=”center” meta_font_size=”13px” meta_text_align=”center”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section bb_built=”1″ specialty=”on” _builder_version=”3.0.106″ custom_padding=”0px|||” prev_background_color=”#000000″ next_background_color=”#000000″][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″][et_pb_row_inner admin_label=”Fila” _builder_version=”3.0.106″][et_pb_column_inner type=”4_4″ saved_specialty_column_type=”2_3″][et_pb_text admin_label=”Contenido Entrada 1″ ul_type=”square” module_class=”ac-posts-content” _builder_version=”3.0.106″ text_orientation=”justified” background_layout=”light”]<\/p>\n
La prevalen\u00e7a de la infecci\u00f3 pel virus de l\u2019hepatitis C (VHC) \u00e9s baixa entre els nens d\u2019Europa i els EUA, tot i que existeix la preocupaci\u00f3 que la taxa estigui augmentant als Estats Units, a mesura que m\u00e9s dones joves s\u2019infecten com a conseq\u00fc\u00e8ncia de la creixent epid\u00e8mia d\u2019opioides. En alguns pa\u00efsos amb recursos limitats, com Egipte, el VHC entre els nens \u00e9s molt m\u00e9s com\u00fa.<\/p>\n
L\u2019arribada dels agents antivirals d\u2019acci\u00f3 directa (AADs) ha revolucionat el tractament de l\u2019hepatitis C per adults. Aquests inclouen l\u2019inhibidor de la polimerasa VHC de Gilead Sciences, sofosbuvir (comercialitzat nom\u00e9s com a Sovaldi) i l\u2019inhibidor de NS5A ledipasvir, que es formula conjuntament en una tauleta de 400\/90 mg un cop al dia (Harvoni).<\/p>\n
L\u2019any passat, l\u2019Ag\u00e8ncia Europea de Medicaments (EMA, en les seves sigles en angl\u00e8s) i l\u2019Administraci\u00f3 de Medicaments i Aliments dels EUA (FDA, en les seves sigles en angl\u00e8s) van aprovar el sofosbuvir i la coformulaci\u00f3 d\u2019Harvoni per adolescents i adolescents de 12 anys o m\u00e9s, o que pesin almenys 35 kg.<\/p>\n
No obstant, pels nens m\u00e9s petits, el tractament est\u00e0ndard segueix sent l\u2019interfer\u00f3 pegilat m\u00e9s ribavirina, que \u00e9s menys efica\u00e7, mal tolerat i requereix injeccions setmanals fins per dos anys.<\/p>\n
En el Congr\u00e9s Internacional del Fetge de l\u2019EASL de l\u2019any passat, els investigadors van informar que el tractament amb una tauleta de mitja concentraci\u00f3 que contenia 200\/45 mg de sofosbuvir \/ ledipasvir durant 12 setmanes va curar al 99% dels nens de 6 a 11 anys amb hepatitis C cr\u00f2nica.<\/p>\n
Gilead va desenvolupar una formulaci\u00f3 de gr\u00e0nuls orals per a pacients pedi\u00e0trics m\u00e9s joves. Els gr\u00e0nuls poden escampar-se sobre la llengua o barrejar-se amb aliments no \u00e0cids com el gelat o el pudin. En un estudi farmacocin\u00e8tic, els nens que van pesar 17 kg o m\u00e9s van rebre 200 mg de sofosbuvir m\u00e9s 45 mg de ledipasvir, mentre que els que van pesar menys van rebre 150 mg de sofosbuvir m\u00e9s 33,75 mg de ledipasvir. Aquestes dosis van produir nivells d\u2019exposici\u00f3 al f\u00e0rmac dins del rang que es sap \u00e9s efectiu per adults.<\/p>\n
A The Liver Meeting, la Dra. Kathleen Schwarz de l\u2019Hospital Johns Hopkins a Baltimore va presentar els resultats d\u2019un estudi de la nova formulaci\u00f3 en 34 nens al Regne Unit, els Estats Units i Austr\u00e0lia. Al voltant del 70% eren nenes, aproximadament el 80% eren blanques i totes estaven infectades per transmissi\u00f3 de mare a fill. L\u2019edat mitjana va ser de 4 anys i el 29% pesava menys de 17 kg. Tots menys un tenien el genotip 1 del VHC, mentre que el nen restant tenia el genotip 4. Tots estaven sense tractament previ i cap tenia cirrosi hep\u00e0tica.<\/p>\n
Despr\u00e9s de 12 setmanes de ter\u00e0pia m\u00e9s 12 setmanes de seguiment posterior al tractament, tot menys un nen van assolir un ARN de VHC indetectable, una taxa de resposta virol\u00f2gica sostinguda del 97%. El nen amb genotip 4 es trobava entre els curats. Va haver-hi una interrupci\u00f3 preco\u00e7, per\u00f2 cap cas de frac\u00e0s del tractament virol\u00f2gic. Tots els nens amb mutacions virals associades a la resist\u00e8ncia a l\u2019inici de l\u2019estudi es van curar.<\/p>\n
El tractament va ser generalment segur i ben tolerat. No va haver-hi events adversos greus, anomalies de laboratori ni interrupcions del tractament degut a efectes secundaris greus. Un nen va suspendre el tractament despr\u00e9s de cinc dies degut al sabor dels medicaments. Els events adversos m\u00e9s comuns van ser els s\u00edmptomes t\u00edpics de malalties infantils, com v\u00f2mits, tos, febre, escorriment nasal i infecci\u00f3 de la gola per estreptococs.<\/p>\n
Sobre la base d\u2019aquests descobriments, els investigadors van concloure que la formulaci\u00f3 de gr\u00e0nuls de sofosbuvir \/ ledipasvir \u201crepresenta una opcin de tractament altament efectiva i ben tolerada\u201d<\/em> per a nens de 3 a 6 anys amb infecci\u00f3 cr\u00f2nica per VHC.<\/p>\n Schwarz va dir que espera que aquests resultats condueixin a l\u2019actualitzaci\u00f3 de les pautes de tractament del VHC per recomanar que tots els nens amb hepatitis C de 3 anys d\u2019edat o m\u00e9s han de ser tractats amb antivirals d\u2019acci\u00f3 directa.<\/p>\n <\/p>\n