Una nova pastilla combinada ofereix esperances als pacients amb hepatitis C per aquells en què altres tractaments no han funcionat

07/06/2017 | Notícies de premsa

La pastilla, que conté els antivirals sofosbuvir (Sovaldi), velpatasvir i voxilaprevir, va tenir una efectivitat de gairebé un 100% en la curació de l’hepatitis C en pacients la malaltia dels quals va tornar després del tractament amb altres antivirals, van senyalar els investigadors.

“Ara tenim tractaments molt bons per a l’hepatitis C, i podem curar a més d’un 90% dels pacients. Encara que globalment només uns quants pacients tenen recaigudes, segueix sent una quantitat significativa, va apuntar l’investigador líder, el Dr. Marc Bourliere, de l’Hospital de San José a Marsella, França. La nova pastilla s’està desenvolupant com a tractament de rescat pels pacients pels que les altres teràpies no han funcionat. Quan es va usar com a tractament inicial en un altre estudi, a la pastilla combinada no li va anar millor que el tractament usual, va afegir.

Les dades d’aquests i altres assajos finançats per Gilead Sciences, fabricant de la pastilla combinada, estan en mans de l’Administració d’Aliments i Medicaments (FDA) dels Estats Units, on s’està sotmetent al procés d’aprovació, va comentar Bourliere. Segons Bourliere, la moralitat és que “tenim altres opcions tot i que els primers tractaments no funcionin.

En dos assajos de fase 3, Bourliere i els seus col·laboradors van tractar als pacients amb la pastilla combinada, amb un placebo o amb altres antivirals.

En el primer assaig, 300 pacients es van assignar a l’atzar a prendre la pastilla combinada o a prendre un placebo. Tots els pacients tenien hepatitis C del genotip 1. A més, 114 pacients amb altres genotips d’hepatitis C van rebre la pastilla combinada. Els pacients van prendre la pastilla a diari durant 12 setmanes.

Entre els pacients que van prendre la pastilla combinada, el 96% van respondre al tractament. Cap d’aquells que van prendre el placebo van mostrar una resposta, segons els investigadors.

El segon assaig va incloure a 314 pacients amb hepatitis C dels genotips 1, 2 o 3. Altres tractaments no havien funcionat per a ningú, però no havien rebut un inhibidor de la NS5A, com velpatasvir o daclatasvir. Aquest grup va rebre la pastilla combinada (163 pacients) o sofosbuvir-velpatasvir (151 pacients). A més, 19 pacients amb hepatitis C del genotip 4 van rebre la pastilla combinada.

En aquest assaig, un 98% dels pacients que van prendre la pastilla combinada van respondre a les 12 setmanes de tractament. I un 90% d’aquells que van rebre sofosbuvir-velpatasvir van respondre al tractament, segons els descobriments.

Els efectes secundaris més comuns van ser mal de cap, fatiga, diarrea i nàusees, va dir Bourliere. Només un 1% o menys pacients van abandornar el tractament degut als efectes secundaris, va comentar.

El Dr. David Bernstein, cap d’Hepatologia a Northwell Health a Manhasset, Nova York, va afirmar que el nou fàrmac és “un avenç molt important. De veritat és teràpia de salvament. No crec que sigui una teràpia de primera línia, però ofereix esperances a les persones a les quals les teràpies actuals que tenim no funcionen.

 

Font: medlineplus.gov
Notícia traduïda per l’ASSCAT
Autors: Marc Bourliere, M.D., Hospital Saint Joseph, Marseilles, France; David Bernstein, M.D., chief, hepatology, Northwell Health, Manhasset, N.Y.; June 1, 2017, New England Journal of Medicine

07/06/2017

SEGUEIX-NOS A LES NOSTRES RRSS

ET PODRIA INTERESSAR

Desde aquí puedes compartir esta publicación. ¡Gracias!

Related Post