Una nueva prueba mejora diagnóstico de la hepatitis C
Una nova prova que permet el diagnòstic de la infecció pel virus de l’hepatitis C, en una sola consulta, podria millorar l’accés al diagnòstic precoç, el seguiment i el servei de tractament per algunes de les persones més vulnerables d’Austràlia i el món.
L’anàlisi de l’ARN del virus de l’hepatitis C (VHC), en els punts d’atenció, ofereix un avantage sobre la prova d’anticossos, que només indica l’exposició prèvia, permetent el diagnòstic de la infecció activa en una sola consulta. S’ha avaluat la realització d’una anàlisi de la càrrega viral del VHC amb mostres de sang total capil·lar, i de punció venosa.
Científics de l’Institus Kirby (Sidney, Austràlia) van recollir mostres de plasma i de sang totat capil·lar, per punció digital, de participants d’una cohort observacionals reclutats en cinc llocs d’Austràlia, tres clíniques per a l’addicció a les drogues i a l’alcohol, un servei per a persones sense llar i un programa d’agulles i xeringues. Dels 210 participants, inscrits entre el 8 de febrer del 2016 i el 27 de juliol del 2016, 150 participants van donar resultats positius per a les proves de càrrega viral en els tres assajos provats.
Els científics van comparar la sensibilitat i especificitat de la prova de Càrrega Viral Xpert HCV, per a la detecció de l’ARN del VHC (Cepheid, Sunnyvale, CA, Estats Units) en mostres obtingudes per punció digital i per punció venosa, amb el seu patró or, la prova Abbott RealTime HCV Càrrega Viral (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, Estats Units). La prova de càrrega viral pel VHC, d’Xpert, és una prova quantitativa per mesurar ràpidament la càrrega viral del virus de l’hepatitis C i la confirmació de la infecció pel VHC proporciona resultats, segons necessitat, en menys de dues hores.
L’ARN del VHC va ser detectat en 45 (30%) dels 150 participants usant l’assaig Abbott RealTime. La sensibilitat de l’assaig Càrrega Viral Xpert HCV per a la detecció de l’ARN del VHC, en el plasma recollit mitjançant venopunció, va ser del 100% i l’especificitat del 99,1%. La sensibilitat de l’assaig Càrrega Viral Xpert HCV per a la detecció de l’ARN del VHC en les mostres recollides amb punció digital va ser del 95,5% i l’especificitat del 98,1%. No es van observar events adversos causats per la prova índex o el patró de referència. Els autors van concloure que la prova Càrrega Viral Xpert HCV pot detectar la infecció activa a partir d’una mostra de dit, el que representa un avenç sobre les proves basades en anticossos que només indiquen exposició passada o prèvia.
Jason Grebely, PhD, professor associat i autor principal de l’estudi, va dir: “Requerir que la gent torni per a una segona consulta amb la finalitat de conèixer els seus resultats pot presentar barreres significatives, especialment per a les persones que viuen en àrees remotes i per a les poblacions vulnerables i marginades com les persones sense llar i les persones que s’injecten drogues, que són les persones que necessitem per aconseguir l’objectiu d’eliminar l’hepatitis C”. L’estudi va ser publicat el 21 d’abril del 2017, a la revista The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
