El fàrmac d’AbbVie, que compta amb una taxa de curació del 100% en pacients de 12 a 17 anys, es converteix en el primer tractament antiviral pangenotípic aprovat pel seu ús en menors d’edat.
AbbVie, empresa biofarmacèutica d’investigació i desenvolupament global, ha anunciat la disponibilitat per a la seva comercialització a Espanya de Maviret® (glecaprevir/pibrentasvir) pel seu ús en menors d’entre 12 i 17 anys.
Maviret® és el primer tractament antiviral d’acció directa (AAD) pangenotípic aprovat pel seu ús en adolescents, presentant una taxa de curació del 100%. L’autorització de comercialització en menors d’edat arriba després de la decisió de l’Agència Europea del Medicament (EMA) i la U.S. Food & Drug Administration (FDA).
Comercialitzat a Espanya des del 2017, Maviret® és un tractament pangenotípic (GT1-6) indicat per a la majoria dels pacients amb infecció crònica pel virus de l’hepatitis C (VHC), sense ribavirina, administrat un cop al dia i durant 8 setmanes en pacients sense cirrosi que no han rebut tractament previ.
En la primera part de l’estudi DORA, van participar 47 pacients d’entre 12 i 17 anys amb infecció crònica del virus C sense cirrosi que van prendre Maviret® durant 8 setmanes a excepció d’aquells amb GT3 i que havien rebut tractament previ, que els hi va ser subministrat durant 16 setmanes. La segona part de l’estudi, actualment en marxa, avalua una formulació pediàtrica de glecaprevir/pibrentasvir per a nens d’entre 3 a 11 anys.
Tot i que les últimes dades de l’enquesta de seroprevalença d’hepatitis C duta a terme pel Ministeri de Sanitat reflecteixen que no es va trobar cap cas confirmat d’hepatitis C en menors de 20 anys, des de la Federació Nacional de Malalts i Trasplantats Hepàtics (FNETH) subratllen que “malgrat que existeixen molt pocs pacients d’hepatitis C en aquesta franja d’edat, és fonamental que puguin accedir a la innovació terapèutica i que s’investigui en població pediàtrica”.
Eva Pérez Bech, presidenta de la FNETH, ha qualificat “molt positivament” aquesta autorització i ha explicat que la majoria de casos en menors es donen per transmissió vertical del virus de mares a fills.
Pel Dr. Luis Nudelman, director mèdic d’AbbVie España, aquesta autorització reforça el compromís de la companyia amb la innovació: “Portem investigant molts anys en el camp de l’hepatitis C per donar resposta a necessitats no cobertes i oferir tractaments d’última generació com Maviret® per a totes les poblacions, inclosa la pediàtrica. L’accés a la innovació és una qüestió prioritària per a nosaltres”, ha afirmat.
Font: immedicohospitalario.es
Notícia traduïda per l’ASSCAT
