L’Hepatitis B Foundation ha anunciat que la Federació de Medicaments i Aliments dels Estats Units (FDA, en les seves sigles en anglès) ha aprovat l’organització d’una reunió de Desenvolupament de Medicaments Centrats en el Pacient (PFDD, en les seves sigles en anglès) el 9 de juny del 2020, que es centrarà en la infecció crònica per hepatitis B (CHB).

La reunió tindrà una durada d’un dia i es celebrarà a RockVille, on es convidarà a pacients i parts interessades clau a reunir-se per a debats altament interactius.

“L’objectiu principal de les reunions de PFDD és escoltar directament als pacients sobre les seves perspectives de la vida amb una malaltia i les seves experiències amb els tractaments, per millorar el desenvolupament de nous medicaments en la línia d’investigació”, va afirmar Chari Cohen, vicepresident de l’Hepatitis B Foundation. La perspectiva del pacient és fonamental per ajudar a la FDA a comprendre el context en el qual es prenen les decisions reguladores pels nous medicaments. Aquesta informació pot informar les decisions i la supervisió de la FDA tant durant el desenvolupament de medicaments com durant la revisió d’una aplicació de màrqueting. 

La reunió PFDD de l’Hepatitis B Foundation ajudarà a donar a la FDA i a altres parts interessades clau, inclosos els desenvolupadors de medicaments, proveïdors d’atenció mèdica i socis federals, una oportunitat important per escoltar directament dels pacients, les seves famílies i els defensors dels pacients els símptomes que més els hi importen, l’impacte de la malaltia en la seva vida diària i les seves experiències amb els tractaments disponibles actualment.

Hi ha una gran necessitat d’una reunió centrada en el pacient segons Timothy Block, cofundador i president de l’Hepatitis B Foundation. “Actualment, existeixen tractaments antivirals aprovats per la FDA que ajuden a suprimir la replicació del virus de l’hepatitis B i a controlar la infecció crònica, però existeixen molts reptes amb el tractament actual: no és una curació, un cop que les persones comencen el tractament, han de prendre’l durant molts anys (sovint de per vida), no tots són elegibles pel tractament, i el tractament actual no elimina el risc de progressió a cirrosi i càncer de fetge”.

“Tenim una comprensió limitada de l’ampli impacte de l’hepatitis B crònica en les persones afectades”, va afegir el Dr. Cohen. “Molts aspectes de la malaltia, incloses les experiències de viure i rebre tractament per a la infecció crònica per hepatitis B, no han estat capturats formalment en assajos clínics o estudis de salut pública”.

Amb un major enfoc a nivell nacional en l’eliminació de l’hepatitis B i molts medicaments potencials contra l’hepatitis B que es mouen a través de la investigació. Aquesta és una oportunitat ideal per integrar la veu del pacient en el procés. La participació sistemàtica del pacient i la documentació de les experiències, desitjos, necessitats i reptes del pacient poden garantir que les estratègies actuals i futures per millorar els resultats de salut satisfacin millor les necessitats dels pacients i tinguin el major impacte.

La reunió de Desenvolupament de Medicaments Centrats en el Pacient, dirigida externament per l’Hepatitis B Foundation, ajudarà a garantir que a l’incorporar resultats centrats en el pacient, la participació en futurs assajos clínics també augmentarà, el qual és un pas crític per a què les noves teràpies contra l’hepatitis B siguin aprovades per la FDA i accelerin la missió de l’Hepatitis B Foundation per fer història de l’hepatitis B.

Sobre l’Hepatitis B Foundation

L’Hepatitis B Foundation és la principal organització sense ànim de lucre del país dedicada exclusivament a trobar una curació per a l’hepatitis B i millorar la qualitat de vida de les persones afectades a tot el món a través de la investigació, l’educació i la defensa dels pacients.

 

Font: hepb.org

Notícia traduïda per l’ASSCAT