Les pastilles de Mavyret (glecaprevir i pibrentasvir) ara estan aprovades per tractar els sis genotips del virus de l’hepatitis C (VHC) en nens de 12 a 17 anys, segons l’Administració de Medicaments i Aliments dels EUA (FDA, en les seves sigles en anglès).

La FDA va aprovar Mavyret per tractar el VHC en adults el 2017. Aquesta nova aprovació marca la primera opció de tractament per a tots els genotips de VHC en nens. La informació de dosificació per a Mavyret s’ha actualitzat per incloure el tractament de pacients d’almenys 12 anys d’edat i un pes d’almenys 99 lliures que tinguin algun dels sis genotips de VHC identificats amb o sense cirrosi. La dosi oral recomanada és de tres comprimits que contenen un total de 300 mg de glecaprevir i 120 mg de pibrentasvir un cop al dia. La durada del tractament depèn de l’historial de tractament d’un pacient individual, el genotip viral i l’estat de la cirrosi.

Els investigadors van avaluar Mavyret en 47 pacients pediàtrics amb genotips de VHC de l’1 al 4 i amb cirrosi lleu o nul·la. Dotze setmanes després de completar el tractament, no es va detectar virus en cap pacients que va rebre tractament amb Mavyret durant 8 o 16 setmanes. La FDA diu que estudis previs de glecaprevir i pibrentasvir en adults donen suport a la seguretat i eficàcia de Mavyret en nens amb cirrosi, antecedents de trasplantament de ronyó o fetge i genotips del VHC 5 i 6.

El mal de cap i la fatiga són les reaccions adverses notificades amb més freqüència amb Mavyret. Degut a que s’ha trobat reactivació del virus de l’hepatitis B (VHB) en adults infectats amb VHC/VHB tractats amb antivirals d’acció directa, la FDA recomana als proveïdors que examinin als pacients per detectar el VHB abans de començar el tractament amb Mavyret. El medicament està contraindicat en pacients que prenen atazanavir i rifampina i en pacients amb cirrosi greu.

L’aprovació va ser atorgada a AbbVie.

Font: medicalexpress.com

Notícia traduïda per l’ASSCAT