Gilead avança en l’eficàcia dels seus fàrmacs en VHC i VHB
Les dades demostren el paper dels medicaments en poblacions de pacients difícils de tractar.
Gilead ha anunciat noves dades sobre l’ús dels seus medicaments per a l’hepatitis B crònica (VHB) i l’hepatitis C (VHC), incloses dades de seguretat i eficàcia sobre Vemlidy (tenofovir alafenamida 25 mg, TAF) en pacients amb VHB prèviament tractats amb tenofovir disoproxil fumarato (TDF) i dades sobre Epclusa (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) i Harvoni (ledipasvir 90 mg / sofosbuvir 400 mg) en poblacions de pacients amb VHC difícils de curar. Aquests resultats, juntament amb les dades del programa d’investigació de la cura del VHB de Gilead, es van presentar a l’International Liver Congress (ILC) 2019 en Viena, Àustria.
“Com a part del nostre compromís continu amb els pacients que viuen amb hepatitis viral, continuem investigant les funcions dels nostres medicaments contra el VHB i el VHC en la més àmplia gamma de poblacions de pacients. Aquests últims dades demostren que l’eficàcia dels nostres medicaments contra el VHC és consistent en els assajos clínics i entorns reals, fins i tot en pacients difícils de curar”, ha comentat John McHutchison, Director Científic, Director d’Investigació i Desenvolupament Ciències de Gilead. “En el VHB, la nostra última investigació reforça el paper de Vemlidy en el maneig crònic del VHB i la importància de la investigació en curs per assolir una cura del VHB”.
Tractament del VHC: Epclusa i Harvoni en la pràctica clínica
Gilead continua investigant opcions de tractament per a poblacions de pacients amb VHC difícils de tractar. En un estudi clínic d’un sol braç, obert i amb 32 pacients, el tractament amb Epclusa més ribavirina (RBV) va demostrar una eficàcia del 78% dels pacients que va assolir la RVS12, definida com mantenir una càrrega viral indetectable 12 setmanes després de completar el tractament i tolerabilitat en el VHC pacients amb cirrosi descompensada classe B i C de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
També s’ha presentat un estudi clínic obert d’Harvoni que va demostrar la seva efectivitat (el 94% dels pacients van assolir RVS12) en pacients amb infecció crònica per VHC amb i sense cirrosi en diàlisi. Els events adversos més freqüents (incidència major o igual al 10%, tots els graus) en pacients que van prendre Harvoni van ser espasmes musculars i faringitis nasal, i es van avaluar els events adversos no greus per a relacionar-los amb Harvoni.
Gilead també continua avaluant l’impacte en el món real dels seus medicaments aprovats, inclòs Epclusa, un règim pangenotípic panfibròtic d’una sola tauleta. Una anàlisi de dades del món real va avaluar l’eficàcia dels pacients amb Epclusa amb el genotip 1-6 del VHC que van ser tractats en 12 cohorts clíniques a Amèrica del Nord i la Unió Europea. Entre els 5.541 pacients inclosos en l’avaluació inicial, el 98,5% va assolir la RVS12. També es van presentar anàlisis de subgrups de pacients amb cirrosi compensada i pacients amb experiència en el tractament.
Font: gacetamedica.com
Notícia traduïda per l’ASSCAT
