Els EUA aproven una nova formulació d’immunoglobulina de Grifols per tractar l’hepatitis A

L’autoritat sanitària dels EUA, la FDA (Food and Drug Administration), ha aprovat una nova formulació del principi actiu immunoglobulina, comercialitzat per Grifols amb el nom de GamaSTAN^®.

Aquest fàrmac s’utilitza per a la profilaxi postexposició al virus de l’hepatitis A i el xarampió i ja es troba disponible pels professionals sanitaris dels EUA.

“La vacunació, si bé és una opció valuosa com profilaxi postexposició a l’hepatitis A i al xarampió, pot trigar diverses setmanes en fer efecte ja que el sistema immunitari treballa per fabricar els anticossos que necessita per combatre aquests virus”, afirma el Dr. Stephen Scholand, especialista en malalties infeccioses del MidState Medical Center dels EUA. Gràcies a les immunoglobulines utilitzades durant anys s’ha aconseguit “una protecció immediata i ràpida amb anticossos que lluiten contra la infecció”.

D’altra banda, l’agència nord-americana pel Control de Prevenció de Malalties (CDC) manté que és preferible utilitzar aquest fàrmac com a profilaxi postexposició al virus de l’hepatitis A en persones de més de 40 anys i en pacients amb càncer o malalties cròniques del fetge o del ronyó. A més, recomana la seva utilització en nens menors de 12 mesos, persones immunedeprimides, persones amb malaltia hepàtica crònica i persones que són al·lèrgiques a la vacuna o a algun dels seus components. I és que quan s’administra dins de les dues setmanes següents a l’exposició al virus de l’hepatitis A, la immunoglobulina resulta entre un 80% i un 90% efectiva en la prevenció de la infecció per hepatitis A.

Des de la companyia indiquen que amb aquesta mesura es dóna un nou impuls a la innovació i els anima a esforçar-se per oferir productes de qualitat pels pacients. “Aquest avenç en la formulació de GamaSTAN^® és una fita important que reflecteix els continus esforços en R+D de Grifols. Confiem en què seguirà sent pels professionals sanitaris una opció de tractament important”, afirma Bill Zabel, president de vendes i operacions comercials per Amèrica del Nord de Grifols.

Malalties infeccioses

L’hepatitis A és una malaltia infecciosa aguda del fetge causada pel VHA. Durant aquest any, la CDC estima que s’estan produint més de 2.500 nous casos de VHA en diferents estats dels EUA i es podrien superar els 2.984 casos de l’any anterior. Les persones grans i les persones amb malaltia hepàtica crònica, com aquelles infectades pel virus de l’hepatitis C són més propenses a posar-se greument malaltes i morir pel virus de l’hepatitis A.

D’altra banda, el xarampió és una malaltia respiratòria vírica molt contagiosa que es transmet de persona a persona per contacte directe amb gotetes respiratòries o per propagació per l’aire i és la més contagiosa de totes les malalties que es poden prevenir mitjançant la vacunació. Després de l’exposició, fins el 90% de les persones susceptibles de patir-la desenvolupen xarampió i és la malaltia més mortal de totes aquelles que causen erupcions i febre en els nens. El 2017, 120 persones van tenir xarampió als EUA i alguns estats van experimentar els majors brots d’aquesta malaltia en dècades. D’aquí la importància que té aquesta nova aprovació de la formulació d’immunoglobulina per aturar aquest tipus de malalties contagioses.

Comentari de l’ASSCAT

Celebrem la notícia que informa que als Estats Units la FDA ha aprovat la gammaglobulina GammaSTAN^®, produïda i comercialitzada pel laboratori Grifols dels EUA.

Aquesta gammaglobulina està indicada per a la profilaxi després de l’exposició a la infecció per hepatitis A, la prevenció o modificació del xarampió en persones susceptibles exposades menys de 6 dies abans, la modificació del curs de la varicel·la i de la rubèola.

A Espanya no es disposa d’aquesta gammaglobulina.

L’ASSCAT, com a representant de la veu del pacient, vol destacar que tot i que representa un avenç molt important, en el nostre entorn la prevenció s’està realitzant des de fa anys mitjançant el programa de vacunació, el qual és molt més econòmic i té una protecció molt eficaç i amb una visió de salut pública i d’equitat.

Font: isanidad.com

Notícia traduïda per l’ASSCAT