La Comissió Europea ha aprovat aquesta nova indicació del tractament pels pacients amb hepatitis C i cirrosi compensada infectats pels genotips (GT)1, 2, 4, 5 i 6 que no han rebut tractament previ.
Maviret (glecaprevir/pibrentasvir), d’AbbVie, comercialitzat a Espanya des del 2017, estarà disponible des d’ara com una opció terapèutica de 8 setmanes pels pacients amb hepatitis C i cirrosi compensada infectats pels genotips (GT)1, 2, 4, 5 i 6 que no han rebut tractament previ. Així ho ha aprovat la Comissió Europea gràcies a les dades de l’estudi de fase 3b EXPEDITION-8 en curs, en el qual es va demostrar que amb 8 setmanes de tractament, el 97,9% dels pacients infectats pel GT1, 2, 4, 5 o 6 van assolir una resposta virològica sostinguda 12 setmanes després del tractament. Com explica Luis Nudelman, director mèdic d’AbbVie Espanya, “amb aquesta aprovació de Maviret, estem un pas més a prop de proporcionar a més pacients amb VHC una opció per tractar la seva malaltia crònica amb una pauta de 8 setmanes un cop al dia”. Igualment afegia que “estem treballant amb tots els actors involucrats per ajudar a aconseguir l’objectiu de l’Organització Mundial de la Salut d’eliminar l’hepatitis C el 2030, des d’ara més pacients podran beneficiar-se d’accedir a opcions de tractament més breus”.
Una opció pel genotip 3
D’altra banda, s’està realitzant una anàlisi per avaluar Maviret com a opció de tractament a 8 setmanes en pacients infectats pel genotip 3 amb cirrosi compensada no tractats prèviament. En concret, està en curs l’estudi de fase 3b EXPEDITION-8 que avalua la seguretat i l’eficàcia d’aquest medicament en pacients amb infecció crònica pel VHC i cirrosi compensada no tractats prèviament en tots els genotips principals (GT1-6). Així, si bé s’han publicat els resultats dels pacients infectats pel GT1, 2, 4, 5 i 6 (n = 280), en relació a la inclusió i el tractament de la població de pacients infectats pel GT3, a l’iniciar-se amb posterioritat, l’anàlisi d’aquesta població encara està en curs. Font: elmedicointeractivo.com Notícia traduïda per l’AMTHC
