Coronavirus: el 68% dels pacients tractats amb remdesivir milloren
Gilead publica els primers resultats del grup de pacients tractats amb aquest antiviral a través de l’ús compassiu.
Gilead ha anunciat els primers resultats d’una anàlisi de cohort de 53 pacients hospitalitzats amb complicacions greus de COVID-19, que van ser tractats amb l’antiviral en investigació remdesivir a través del seu programa d’ús compassiu. Aquestes dades s’han publicat a The New England Journal of Medicine.
“La majoria dels pacients en aquesta cohort internacional (Estats Units, Europa, Canadà i el Japó) van mostrar millora clínica i no es van identificar nous senyals de seguretat amb el tractament de remdesivir. Les dades de l’ús compassiu tenen les seves limitacions i per això s’estan realitzant diferents estudis de Fase 3 per determinar la seguretat i eficàcia de remdesivir com a tractament de COVID-19”, han indicat des de la companyia.
Gairebé dos terços dels pacients (64%) d’aquesta cohort requerien ventilació mecànica a l’inici de l’estudi, inclosos quatre pacients amb oxigenació per membrana extracorpòria (ECMO). El tractament amb remdesivir es va associar amb una millora en la necessitat d’oxigenoteràpia en el 68% dels pacients després d’una mitjana de seguiment de 18 dies des de la primera dosi de remdesivir.
Més de la meitat dels pacients amb ventilació mecànica van ser extubats (57%) i gairebé la meitat de tots els pacients (47%) van ser donats d’alta de l’hospital després del tractament amb remdesivir. Després de 28 dies de seguiment, la incidència acumulada de millora clínica, definida com a alta hospitalària i/o almenys millora de dos punts en una escala predefinida de sis punts, va ser del 84% segons l’anàlisi de Kaplan-Meier.
“Actualment no existeix un tractament provat per a COVID-19. No podem treure conclusions definitives d’aquestes dades, però les observacions en aquest grup de pacients hospitalitzats que van rebre remdesivir són esperançadores”, ha manifestat Jonathan D. Grein, director d’Epidemiologia de l’Hospital Centre Mèdic Cedars-Sinaí de Los Angeles, i autor principal de l’article de la revista. “Esperem els resultats d’assajos clínics controlats per a potencialment validar aquests descobriments”, ha afegit.
La taxa de mortalitat general en aquesta cohort va ser del 13%. El percentatge de mortalitat va ser major en el subgrup de pacients amb ventilació invasiva (18%), en comparació amb aquells que requerien oxigenoteràpia no invasiva (5%). Els factors associats amb un major risc de mortalitat incloïen l’edat per sobre de 70 anys i els nivells de creatinina sèrica basals alts que indiquen una funció renal disminuïda.
Els assajos clínics de Gilead
“Si bé els resultats observats en aquesta anàlisi de l’ús compassiu són encoratjadores, les dades són limitades”, ha explicat Merdad Parsey, director mèdic de Gilead. “Gilead té múltiples assajos clínics en marxa amb remdesivir les primeres dades dels quals s’esperen en les properes setmanes. El nostre objectiu és sumar evidències el més ràpid possible per poder avaluar completament el potencial de remdesivir i, si correspon, donar suport un ús més ampli d’aquest medicament en investigació”.
Gilead està desenvolupant dos assajos clínics de fase 3 amb remdesivir, els estudis en països amb alta prevalença de COVID-19. S’esperen dades de l’estudi en pacients amb malaltia greu aquest mateix mes, mentre que les dades en pacients amb malaltia moderada es preveuen pel maig.
Font: redaccionmedica.com
Notícia traduïda per l’ASSCAT
