Una vacuna experimental no va resultar efectiva en la prevenció de la infecció crònica pel virus de l’hepatitis C (VHC) en adults, segons els resultats d’un assaig clínic patrocinat per l’Institut Nacional d’Al·lèrgies i Malalties Infeccioses (NIAID, en les seves sigles en anglès), part de l’Institut Nacional de la Salut.
L’assaig va començar el març del 2012 en llocs de Califòrnia i Maryland; es va afegir un lloc a Nou Mèxic al setembre del 2015. L’assaig clínic Fase ½ estava avaluant si la vacuna experimental de reforç primari coneguda com AdCh3NSmut1/MVA-NSmut era segura i podia prevenir la infecció crònica pel VHC, definida com la presència persistent del VHC a la sang durant sis mesos després de la detecció inicial de la infecció.
L’assaig va incloure a 548 participants de 18 a 45 anys amb antecedents recents de drogues injectables. Els participants van ser assignats a l’atzar per rebre la vacuna experimental (una dosi d’AdCh3NSmut1 seguida d’una dosi de MVA-NSmut 56 dies després) o dues dosis de placebo amb 56 dies de diferència. Els investigadors informen que 14 dels 275 participants en el grup de vacuna experimental i 14 dels 273 participants en el grup de placebo es van infectar crònicament amb el VHC. Els resultats indiquen que la vacuna candidata no va oferir una major protecció contra la infecció crònica per VHC en comparació amb el placebo. No es van informar events adversos greus relacionats amb la vacuna. Es van informar set morts de participants durant l’assaig clínic que es van considerar no relacionades amb la vacuna experimental. Les anàlisis addicionals de les dades de prova estan en curs.
Si no es tracta, la infecció per VHC pot provocar una malaltia crònica del fetge. Les persones que s’injecten drogues tenen un major risc de contraure una infecció pel VHC perquè el virus es pot transmetre al compartir agulles, xeringues o altres equips per preparar o injectar drogues. Els medicaments antivirals ara poden curar a més del 95% de tots els pacients tractats amb infecció per VHC. Tanmateix, no existeix una vacuna actualment per prevenir la infecció per VHC. Moltes persones no saben que estan infectades i continuen propagant el virus sense saber-ho. Les persones que han estat curades també poden tornar a infectar-se si s’exposen novament. Una vacuna contra el VHC seria una eina important de salut pública per interrompre i controlar la propagació del VHC i per protegir a les poblacions d’alt risc, com les persones que s’injecten drogues.
El NIAID continua donant suport a la investigació del VHC i està organitzant un taller de vacunació contra el VHC el 29 de maig del 2019, a Rockville, Maryland. A la reunió, els experts científics de NIAID i col·laboradors externs discutiran els plans per a futurs dissenys de vacunes contra el VHC.
Els detalls addicionals sobre l’assaig estan disponibles a clinicaltrials.gov sota l’identificador NCT01436357. L’assaig va concloure el maig del 2018 i els resultats es publicaran a clinicaltrials.gov en les properes setmanes. L’assaig es va realitzar a través d’un contracte de NIAID (HHSN266200400074C) a la Universitat de Califòrnia, San Francisco, part del Grup d’Estudis Clínics d’Infeccions de Transmissió Sexual finançat pel NIAID. L’empresa Okairos, amb seu a Suïssa, que va ser adquirida per GSK el maig del 2013, va proporcionar la vacuna Prime-boost per l’assaig.
El NIAID realitza i dóna suport a la investigació, al NIH, als Estats Units i a tot el món, per estudiar les causes de les malalties infeccioses i mitjançades pel sistema immunitari, i per desenvolupar millors mitjans per prevenir, diagnosticar i tractar aquestes malalties. Els comunicats de premsa, els fulls informatius i altres materials relacionats amb el NIAID estan disponibles al lloc web del NIAID.
Sobre l’Institut Nacional de la Salut (NIH): NIH, l’agència d’investigació mèdica de la nació, inclou 27 Instituts i Centres i és un component del Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA. El NIH és l’agència federal principal que realitza i dóna suport a investigacions mèdiques bàsiques, clíniques i de translació, i està investigant les causes, els tractaments i les cures per a malalties comunes i rares. Per obtenir més informació sobre el NIH i els seus programes, veure: http://www.nih.gov/.
Font: niaid.nih.gov
Notícia traduïda per l’ASSCAT
