AELIX Therapeutics i Gilead Sciences estableixen un acord de col·laboració en investigació clínica per a la cura del VIH

L’assaig avaluarà la seguretat, inmunogenicidad i eficàcia d’un règim format per una vacuna terapèutica i l’agonista del receptor TLR7 vesatolimod en individus infectats pel VIH.

AELIX Therapeutics S.L. (“AELIX”), una companyia de biotecnologia en fase clínica especialitzada en el descobriment i desenvolupament d’immunoteràpies contra la infecció pel VIH, ha arribat a un acord de col·laboració en investigació clínica amb Gilead Sciences, Inc. (“Gilead”), una companyia biofarmacéutica que descobreix, desenvolupa i comercialitza medicaments innovadors en àrees de necessitats mèdiques no cobertes. Ambdues companyies avaluaran de forma conjunta productes d’investigació propis en un estudi clínic estratègic destinat a aconseguir una cura funcional contra la infecció pel VIH.

AELIX va sorgir de les investigacions per aconseguir una vacuna anti-VIH i està dedicat a estudis immunològics, cosa que és molt idònia pel virus de l’hepatitis B (VHB), ja que les estratègies actuals hauran de ser antivirals i immunes.

A través d’aquesta col·laboració, ambdues companyies realitzaran un estudi clínic, titulat AELIX-003, en el qual s’investigarà la seguretat, tolerabilitat, immunogenicitat i eficàcia d’un règim format per la vacuna de cèl·lules T HTI d’AELIX Therapeutics i vesatolimod, un agonista del receptor TLR-7 de Gilead, en individus infectats pel VIH sota teràpia antiretroviral.

Vesatolimod és un agonista i selectiu del receptor TLR7, que s’administra de forma oral per activar directament les cèl·lules dendrítiques plasmocitoides i que es troba en fase d’investigació clínica. En l’estudi AELIX-003 s’espera que vesatolimod activi l’expressió del VIH en el cos i augmenti la resposta immune induïda per la vacuna, conduint així a l’eliminació de les cèl·lules infectades pel virus. Actualment, vesatolimod està sota avaluació clínica per part de Gilead en individus infectats amb el VIH amb supressió viral.

L’immunògen HTI de la vacuna conté regions antigèniques específiques del VIH cap a les quals existeix una resposta immunitària de cèl·lules T enriquida en aquells individus que tenen “fenotips controladors”, el que significa que poden controlar el VIH en gran mesura sense prendre medicaments antiretrovirals. La vacuna HTI està dirigida a reenfocar la resposta immune a llocs especialment vulnerables en el VIH, inclòs aquells virus activats des de reservoris.

AELIX-003 és un estudi doble cec controlat amb placebo que es durà a terme en aproximadament 90 participants que han iniciat teràpia antiretroviral precoçment després de ser infectats pel VIH. Els participants, que es reclutaran en diversos centres d’assajos clínics a Espanya, continuaran rebent teràpia antiretroviral al començar l’estudi, i tindran les seves càrregues virals de VIH controlades sota els límits de detecció. Després de l’exposició a la vacuna / vesatolimod, tots els participants, sota una curosa monitorització, aturaran temporalment els seus medicaments antiretrovirals per determinar si la intervenció és efectiva per mantenir els seus nivells del VIH sota control. L’inici d’AELIX-003 està previst per a principis del 2019.

“Aquesta col·laboració combina l’àmplia experiència de Gilead en el desenvolupament de medicaments antivirals amb la nostra plataforma de vacunes altament innovadora”, va comentar el Dr. Ian McGowan, Vicepresident d’Assumptes Mèdics d’AELIX.

“El manteniment de la remissió viral sense teràpia antiretroviral representa la propera frontera en el tractament del VIH. Estem molt contents de col·laborar amb Gilead en aquest projecte, el nostre primer pas per mostrar el potencial del nostre immunògen HTI com la base de règims combinats pel manteniment de la remissió viral”, va dir el Dr. Lance Berman, Director Mèdic recent nomenat d’AELIX.

“Gilead està compromès amb la investigació i el desenvolupament de noves teràpies que puguin ajudar a informar de les possibles estratègies de curació per a les persones que viuen amb el VIH”, va dir John McHutchison, AO, MD, Director Científic, Gilead Sciences. “Aquesta col·laboració reunirà a dos prometedors agents en fase d’investigació que ja s’estan avaluant de forma independent en assajos clínics de fase precoç. Gilead confia en la col·laboració amb AELIX Therapeutics en aquest innovador esforç d’investigació clínica”.

Font: pmfarma.es

Notícia traduida per l’ASSCAT